Ristfor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-02-2015

Viambatanisho vya kazi:

sitagliptin, metforminas hidrochloridas

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

A10BD07

INN (Jina la Kimataifa):

sitagliptin, metformin hydrochloride

Kundi la matibabu:

Narkotikai, vartojami diabetu

Eneo la matibabu:

Cukrinis diabetas, 2 tipas

Matibabu dalili:

Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu:Ristfor yra nurodyta, kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė vien tik metforminas arba tų, kurie jau gydomi derinys sitagliptin ir metforminas. Ristfor yra nurodytas kartu su sulfonilkarbamido dariniai (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai. Ristfor yra nurodyta kaip trigubas derinys terapija su peroxisome proliferator aktyvuotas receptorius,-gama (PPARy) agonistas (i. a thiazolidinedione), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir PPARy agonistas. Ristfor taip pat nurodė, kaip add-on, kad insulino (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės pacientams, kai stabilų insulino dozę, ir metforminas vien nesuteikia pakankamos kontrolės glycaemic.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2010-03-15

Taarifa za kipeperushi

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO
PREPARATO PAVADINIMAS
Ristfor 50 mg/850 mg
plėvele dengtos tabletės
Ristfor 50 mg/1000 mg
plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ristfor 50 mg/850 m
g plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino fosfato monohidrato,
atitinkančio 50
mg sitagliptino, ir 850
mg
metformino hidrochlorido.
Ristfor 50 mg/1000
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino fosfato monohidrato,
atitinkančio 50
mg sitagliptino, ir 1000
mg
metformino hidrochlorido
.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1
skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Ristfor 50 mg/850
mg plėvele dengtos tabletės
Tabletė yra kapsulės formos, rausva, dengta plėvele, vienoje jos
pusėje įspaustas skaitmuo "515".
Ristfor 50 mg/1000
mg plėvele dengtos tabletės
T
abletė yra kapsulės formos, raudona, dengta plėvele, vienoje jos
pusėje įspaustas skaitmuo "577".
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
Terapinės indi
KACIJOS
2
tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams
Papildomas gydymas kartu su dieta ir fiziniais pratimais gliukozės
kontrolei gerinti
2
tipo cukriniu
diabetu sergantiems pacientams, kuriems vien didžiausia toleruojama
metformino dozė ar
sitaglipino ir
metformino derinys yra nepakankamai veiksmingi.
Papildomas gydymas kartu su sulfonilurėjos dariniu (kai gydoma trijų
vaistų deriniu), dieta ir fiziniais
pratimais 2
tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems didžiausios
toleruoj
amos
metformino ir sulfonilurėjos darinių dozės yra nepakankamai
veiksmingos.
P
apildomas gydymas
trijų vaistų deriniu su peroksisominių proliferatorių aktyvuojamų
gama receptorių
(
PPARγ
) agonistu
(t.y. tiazolidinedionu)
kartu su dieta ir fiziniais pratima
is
pacientams, kuriems didžiausios toleruojamos metformino ir PPARγ
agonisto dozės yra nepakankamai
veiksmingos.
Be to, Ristfor
vartotinas kartu su insulinu
(t.
y. gydant trijų vaistų deriniu)
, kaip priedas
prie dietos ir
f
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO
PREPARATO PAVADINIMAS
Ristfor 50 mg/850 mg
plėvele dengtos tabletės
Ristfor 50 mg/1000 mg
plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ristfor 50 mg/850 m
g plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino fosfato monohidrato,
atitinkančio 50
mg sitagliptino, ir 850
mg
metformino hidrochlorido.
Ristfor 50 mg/1000
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino fosfato monohidrato,
atitinkančio 50
mg sitagliptino, ir 1000
mg
metformino hidrochlorido
.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1
skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Ristfor 50 mg/850
mg plėvele dengtos tabletės
Tabletė yra kapsulės formos, rausva, dengta plėvele, vienoje jos
pusėje įspaustas skaitmuo "515".
Ristfor 50 mg/1000
mg plėvele dengtos tabletės
T
abletė yra kapsulės formos, raudona, dengta plėvele, vienoje jos
pusėje įspaustas skaitmuo "577".
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
Terapinės indi
KACIJOS
2
tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams
Papildomas gydymas kartu su dieta ir fiziniais pratimais gliukozės
kontrolei gerinti
2
tipo cukriniu
diabetu sergantiems pacientams, kuriems vien didžiausia toleruojama
metformino dozė ar
sitaglipino ir
metformino derinys yra nepakankamai veiksmingi.
Papildomas gydymas kartu su sulfonilurėjos dariniu (kai gydoma trijų
vaistų deriniu), dieta ir fiziniais
pratimais 2
tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems didžiausios
toleruoj
amos
metformino ir sulfonilurėjos darinių dozės yra nepakankamai
veiksmingos.
P
apildomas gydymas
trijų vaistų deriniu su peroksisominių proliferatorių aktyvuojamų
gama receptorių
(
PPARγ
) agonistu
(t.y. tiazolidinedionu)
kartu su dieta ir fiziniais pratima
is
pacientams, kuriems didžiausios toleruojamos metformino ir PPARγ
agonisto dozės yra nepakankamai
veiksmingos.
Be to, Ristfor
vartotinas kartu su insulinu
(t.
y. gydant trijų vaistų deriniu)
, kaip priedas
prie dietos ir
f
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sitagliptin, metforminas hidrochloridas

sitagliptin, metforminas hidrochloridas

ATC kanuni A10BD07

A10BD07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) sitagliptin, metformin hydrochloride

sitagliptin, metformin hydrochloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-02-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ristfor sitagliptin, metforminas hidrochloridas hydrochloride

Ristfor sitagliptin, metforminas hidrochloridas hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ristfor