Ristfor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-02-2015

Viambatanisho vya kazi:

sitagliptin, metformiin vesinikkloriid

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

A10BD07

INN (Jina la Kimataifa):

sitagliptin, metformin hydrochloride

Kundi la matibabu:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Eneo la matibabu:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Matibabu dalili:

Patsientidel tüüp-2 diabeet:Ristfor on näidustatud lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin üksi või need, kes on juba ravitakse kombinatsioon sitagliptin ja metformiin. Ristfor on näidustatud kombinatsioonis sulphonylurea i. kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja sulphonylurea. Ristfor on näidustatud triple kombineeritud ravi peroxisome proliferator-activated-retseptor gamma (PPARy) agonist i. a thiazolidinedione) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja PPARy agonisti. Ristfor on ka märgitud, et add-on, et insuliini i. kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli patsientidel, kui see on stabiilne annus insuliin ja metformiin üksi ei taga piisavat kontrolli glycaemic.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2010-03-15

Taarifa za kipeperushi

                                26
VÄLISPAKENDIL PEAVAD
OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLISKARP
1.
RAVI
MPREPARAADI
NIMETUS
Ristfor 50 mg/850 mg
õhukese polümeerikattega tabletid
s
itagliptiin/metformii
nv
esinikkloriid
2.
TOIMEAINE(
TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab
sitagliptiinfosfaatmonohüdra
ati koguses, mis va
stab 50
mg sitagliptiini
le, ja
850 mg metform
iinvesinikkl
oriidi.
3.
ABIAINED
4.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14
õhukese polümeerikattega ta
bletti
28
õhukese polümeerikatte
ga tabletti
56
õhukese polümeerikattega tabletti
60 õhukese po
lümeerikattega table
tti
112
õhukese polümeerikattega tabl
etti
168 õhukese po
lümeerikattega tab
letti
180
õhukese polümeerikattega tabletti
196
õhukese polümeerikat
tega tabletti
50 x 1
õhukese pol
ümeerikattega tabletti
Mitmikpakend sisaldab 196
õhukese polüm
eerikattega tabletti
(kaks 98-
tabletist pakki)
Mitmikpakend sisaldab 168 õhu
kese polümeerikatt
ega tabletti (kaks 84-
tabletist pakki)
5.
MANUSTAMISVI
IS JA -TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege
pakendi infolehte.
Suukaudne
6.
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULE
B HOIDA LASTE EEST
VARJATUD JA
KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatu
d ja kättesaamatus
kohas.
7.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8.
KÕLBL
IKKUSAEG
EXP
27
9.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni
25 °C.
10.
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄ
ÄNUD RAVIMPREPARAAD
I VÕI SELLEST
TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITA
MISEKS, VAST
AVALT VAJADUSELE
11.
MÜ
ÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Merck Sharp & Doh
me B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Holland
12.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/10/620/001 14 õhukese p
olümeerikattega tab
letti
EU/1/10/620/002 28
õhukese polüm
eerikattega tabletti
EU/1/10/620/003 56 õhuk
ese polümeerikattega tabletti
EU/1/10/620/019 60
õhukese polü
me
erikattega tabletti
EU/1/10/620/004 112
õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/10/620/005 168
õhukese polümeeri
kattega tabletti
EU/1/10/620/020 180 õhukese
polümeerikat
tega tabletti
EU/1/10/620/006 196
õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/10/620/007 50 x 1
õhukese polü
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ristfor 50 mg/850
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ristfor 50 mg/1000
mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ristfor 50 mg/850
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab sitagliptiinfosfaatmonohüdraati koguses, mis v
astab 50
mg sitagliptiinile
, ja
850
mg metformiinvesinikkloriidi.
Ristfor 50 mg/1000
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab si
tagliptiinfosfaatmonohüdraati koguses, mis v
astab 50
mg sitagliptiinile
, ja
1000
mg metformiinvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik
6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Ristfor 50 mg/850
mg õhukese polümeerikatteg
a tabletid
Kapslik
ujuline, roosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk
„5
15
“
.
Ristfor 50 mg/1000
mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kapsl
ikujuline, punane õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk
„577“
.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
II
tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidele:
Ristfor on näidustatud lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele
parema glükee
milise kontrolli
saavutamiseks patsientidel, kellel ei ole
metformiini monoteraa
pia ma
ksimaalse talutava annusega
saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist või kes saavad
juba ravi sitagliptiini ja
metformiini kombinatsiooniga.
Ristfor on näidust
atud kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi)
lisaks dieed
ile
ja
füüsilisele koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses
metformiini ja sulfonüüluureaga
ei ole
saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Ristfor on näidust
atud kolmikravina kombinatsioonis peroksisomaalse proliferaator
-
aktiveeritud
retseptor
gamma (PPAR

) agonistiga (st tiasolidiindiooniga)
lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele,
kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja
PPAR

agonistiga ei ole sa
avutatud
veresuhkrusisalduse piisavat 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sitagliptin, metformiin vesinikkloriid

sitagliptin, metformiin vesinikkloriid

ATC kanuni A10BD07

A10BD07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) sitagliptin, metformin hydrochloride

sitagliptin, metformin hydrochloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-02-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ristfor sitagliptin, metformiin vesinikkloriid metformin hydrochloride

Ristfor sitagliptin, metformiin vesinikkloriid metformin hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ristfor