Risperidon STADA 2 mg Filmdragerad tablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-01-2019
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
07-05-2020

Viambatanisho vya kazi:

risperidon

Inapatikana kutoka:

STADA Arzneimittel AG

ATC kanuni:

N05AX08

INN (Jina la Kimataifa):

risperidone

Kipimo:

2 mg

Dawa fomu:

Filmdragerad tablett

Tungo:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; risperidon 2 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Risperidon

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 6 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2006-06-09

Taarifa za kipeperushi

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RISPERIDON STADA 0,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON STADA 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON STADA 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON STADA 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON STADA 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Risperidon Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Risperidon Stada
3.
Hur du tar Risperidon Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperidon Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERIDON STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperidon Stada tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.
RISPERIDON STADA ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA FÖLJANDE:
-
Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker
som inte finns, tror saker som inte är
verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.
-
Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket
upphetsad, upprymd, upprörd,
entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som
kallas ”bipolär sjukdom”.
-
Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
personer med Alzheimers
sjukdom med demens, som skadar sig själva eller andra. Alternativ
behandling utan läkemedel ska ha
provats tidigare.
-
Korttidbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
barn (minst 5 år gamla) med
nedsatt intellektuell f
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperidon STADA 0,5 mg filmdragerade tabletter
Risperidon STADA 1 mg filmdragerade tabletter
Risperidon STADA 2 mg filmdragerade tabletter
Risperidon STADA 3 mg filmdragerade tabletter
Risperidon STADA 4 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Risperidon Stada 0,5 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad
tablett innehåller 0,5 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 95,1 mg/tablett.
Risperidon Stada 1 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad tablett
innehåller 1 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 126,5 mg/tablett.
Risperidon Stada 2 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad tablett
innehåller 2 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 125,5 mg/tablett, Para-orange aluminium lack (E110)
0,057 mg.
Risperidon Stada 3 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad tablett
innehåller 3 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 188,2 mg/tablett, Para-orange aluminium lack (E110)
0,001 mg.
Risperidon Stada 4 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad tablett
innehåller 4 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 251,0 mg/tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Risperidon Stada 0,5 mg: Brunröda, avlånga filmdragerade tabletter,
med skåra på ena sidan, märkta
med ”R” på den skårade sidan och med ”0,5” på andra sidan
av tabletten.
Risperidon Stada 1 mg: Vita, avlånga filmdragerade tabletter, med
skåra på ena sidan, märkta med
”R” på ena sidan och ”1” på andra sidan av skåran. Den
motsatta sidan av tabletten är slät.
Risperidon Stada 2 mg: Laxfärgade avlånga filmdragerade tabletter,
med skåra på ena sidan, märkta
med ”R” på ena sidan och ”2” på andra sidan av skåran. Den
motsatta sidan av tabletten är slät.
Risperidon Stada 3 mg: Gula, avlånga filmdragerade tabletter, med
skåra på ena sidan, märkta med
”R” p
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-02-2013