Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
risperidon
STADA Arzneimittel AG
N05AX08
risperidone
2 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; risperidon 2 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Risperidon
Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 6 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2006-06-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RISPERIDON STADA 0,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RISPERIDON STADA 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RISPERIDON STADA 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RISPERIDON STADA 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RISPERIDON STADA 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RISPERIDON LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Risperidon Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Risperidon Stada 3. Hur du tar Risperidon Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Risperidon Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RISPERIDON STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Risperidon Stada tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel. RISPERIDON STADA ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA FÖLJANDE: - Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker som inte finns, tror saker som inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad. - Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket upphetsad, upprymd, upprörd, entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som kallas ”bipolär sjukdom”. - Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos personer med Alzheimers sjukdom med demens, som skadar sig själva eller andra. Alternativ behandling utan läkemedel ska ha provats tidigare. - Korttidbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos barn (minst 5 år gamla) med nedsatt intellektuell f Soma hati kamili
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Risperidon STADA 0,5 mg filmdragerade tabletter Risperidon STADA 1 mg filmdragerade tabletter Risperidon STADA 2 mg filmdragerade tabletter Risperidon STADA 3 mg filmdragerade tabletter Risperidon STADA 4 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Risperidon Stada 0,5 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg risperidon. Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 95,1 mg/tablett. Risperidon Stada 1 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad tablett innehåller 1 mg risperidon. Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 126,5 mg/tablett. Risperidon Stada 2 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad tablett innehåller 2 mg risperidon. Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 125,5 mg/tablett, Para-orange aluminium lack (E110) 0,057 mg. Risperidon Stada 3 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad tablett innehåller 3 mg risperidon. Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 188,2 mg/tablett, Para-orange aluminium lack (E110) 0,001 mg. Risperidon Stada 4 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad tablett innehåller 4 mg risperidon. Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 251,0 mg/tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Risperidon Stada 0,5 mg: Brunröda, avlånga filmdragerade tabletter, med skåra på ena sidan, märkta med ”R” på den skårade sidan och med ”0,5” på andra sidan av tabletten. Risperidon Stada 1 mg: Vita, avlånga filmdragerade tabletter, med skåra på ena sidan, märkta med ”R” på ena sidan och ”1” på andra sidan av skåran. Den motsatta sidan av tabletten är slät. Risperidon Stada 2 mg: Laxfärgade avlånga filmdragerade tabletter, med skåra på ena sidan, märkta med ”R” på ena sidan och ”2” på andra sidan av skåran. Den motsatta sidan av tabletten är slät. Risperidon Stada 3 mg: Gula, avlånga filmdragerade tabletter, med skåra på ena sidan, märkta med ”R” p Soma hati kamili