Risperidon STADA 2 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

risperidon

Pieejams no:

STADA Arzneimittel AG

ATĶ kods:

N05AX08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

risperidone

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; risperidon 2 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Risperidon

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 6 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2006-06-09

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RISPERIDON STADA 0,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON STADA 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON STADA 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON STADA 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON STADA 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Risperidon Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Risperidon Stada
3.
Hur du tar Risperidon Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperidon Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERIDON STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperidon Stada tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.
RISPERIDON STADA ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA FÖLJANDE:
-
Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker
som inte finns, tror saker som inte är
verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.
-
Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket
upphetsad, upprymd, upprörd,
entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som
kallas ”bipolär sjukdom”.
-
Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
personer med Alzheimers
sjukdom med demens, som skadar sig själva eller andra. Alternativ
behandling utan läkemedel ska ha
provats tidigare.
-
Korttidbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
barn (minst 5 år gamla) med
nedsatt intellektuell f�

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperidon STADA 0,5 mg filmdragerade tabletter
Risperidon STADA 1 mg filmdragerade tabletter
Risperidon STADA 2 mg filmdragerade tabletter
Risperidon STADA 3 mg filmdragerade tabletter
Risperidon STADA 4 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Risperidon Stada 0,5 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad
tablett innehåller 0,5 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 95,1 mg/tablett.
Risperidon Stada 1 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad tablett
innehåller 1 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 126,5 mg/tablett.
Risperidon Stada 2 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad tablett
innehåller 2 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 125,5 mg/tablett, Para-orange aluminium lack (E110)
0,057 mg.
Risperidon Stada 3 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad tablett
innehåller 3 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 188,2 mg/tablett, Para-orange aluminium lack (E110)
0,001 mg.
Risperidon Stada 4 mg filmdragerade tabletter: 1 filmdragerad tablett
innehåller 4 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 251,0 mg/tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Risperidon Stada 0,5 mg: Brunröda, avlånga filmdragerade tabletter,
med skåra på ena sidan, märkta
med ”R” på den skårade sidan och med ”0,5” på andra sidan
av tabletten.
Risperidon Stada 1 mg: Vita, avlånga filmdragerade tabletter, med
skåra på ena sidan, märkta med
”R” på ena sidan och ”1” på andra sidan av skåran. Den
motsatta sidan av tabletten är slät.
Risperidon Stada 2 mg: Laxfärgade avlånga filmdragerade tabletter,
med skåra på ena sidan, märkta
med ”R” på ena sidan och ”2” på andra sidan av skåran. Den
motsatta sidan av tabletten är slät.
Risperidon Stada 3 mg: Gula, avlånga filmdragerade tabletter, med
skåra på ena sidan, märkta med
”R” p