Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Risperidone
RATIOPHARM GMBH
N05AX08
Risperidone
0.25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 163263) Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 250, 500
Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 250, 500
risperidoni
; Soveltuvuus iäkkäille Risperidonum Soveltuu varauksin iäkkäille. Lievästi sedatiivinen. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Mahdollisesti hieman turvallisempi kuin 1. polven antipsykootit. Arvioi lääkehoidon tarve säännöllisesti. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia.
Myyntilupa myönnetty
2008-02-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE RISPERIDON RATIOPHARM 0,25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT risperidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Risperidon ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risperidon ratiopharmia 3. Miten Risperidon ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Risperidon ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RISPERIDON RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Risperidon ratiopharm kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Risperidon ratiopharmia käytetään alla lueteltujen häiriöiden hoitoon skitsofrenia, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja sekavuus mania, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemastuneisuus, kiihtyneisyys, innostuneisuus tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvä häiriötila. pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan kuusi viikkoa) hoito potilailla, joilla on Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa vahinkoa itselleen tai muille, kun vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on ensin kokeiltu vähintään 5-vuotiaiden älyllisesti kehitysvammaisten lasten ja nuorten käytöshäiriöihin liittyvien pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (k Soma hati kamili
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Risperidon ratiopharm 0,25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää risperidonia 0,25 mg. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää apuaineena vedetöntä laktoosia 62 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Vaaleankeltainen, kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, merkintä ”T”, halkaisija 6 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Risperidoni on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. Risperidoni on tarkoitettu kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisen tai vaikean maanisen vaiheen hoitoon. Risperidoni on tarkoitettu kohtalaiseen tai vaikeaan Alzheimerin taudista johtuvaan dementiaan liittyvien pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikaiseen (korkeintaan kuusi viikkoa) hoitoon, kun lääkkeettömillä hoitomenetelmillä ei ole saatu vastetta ja potilas saattaa aiheuttaa vahinkoa itselleen tai muille. Risperidoni on tarkoitettu käytöshäiriöihin liittyvien pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikaiseen (korkeintaan kuusi viikkoa) oireenmukaiseen hoitoon älyllisesti jälkeenjääneillä ja kehitysvammaisilla yli 5- vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joille on vahvistettu DSM-IV kriteerien mukainen diagnoosi ja joilla on merkittävää aggressiivisuutta ja muuta tuhoavaa käyttäytymistä, joka edellyttää lääkehoitoa. Lääkehoidon tulisi olla kiinteä osa laajempaa psykososiaalista ja kasvatuksellista hoito-ohjelmaa. Suositellaan, että tällaisten käytöshäiriöiden hoitoon risperidonia määräävät vain lastenneurologit, lastenpsykiatrit, nuorisopsykiatrit tai lasten ja nuorten käytöshäiriöiden hoitoon hyvin perehtyneet lääkärit. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Skitsofrenia _ _ _Aikuiset _ Risperidonia voidaan ottaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa. Aloitusannos on 2 mg risperidonia vuorokaudessa. Toisena päivänä vuorokausiannos voidaan nostaa 4 mg:a Soma hati kamili