RINOCIDINA

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Nafazolina

Inapatikana kutoka:

VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

ATC kanuni:

R01AB02

INN (Jina la Kimataifa):

Nafazolina

Vitengo katika mfuko:

"7,5 MG + 3 MG GOCCE NASALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 15 ML; GOCCE 25 ML; SPRUZZ. 15 ML; SPRUZZ. 25 ML

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Nafazolina

Bidhaa muhtasari:

004347047 - SPRUZZ. 25 ML - Revocato; 004347035 - SPRUZZ. 15 ML - Revocato; 004347011 - 7,5 MG + 3 MG GOCCE NASALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 004347023 - GOCCE 25 ML - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

Foglio illustrativo
RINOCIDINA MG 7,5 + MG 3
_Gocce nasali, soluzione_
Nafazolina nitrato + Tirotricina
COMPOSIZIONE
Un flacone da 15 ml contiene:
_Principi attivi:_
Nafazolina nitrato
mg 7,5
Tirotricina
mg 3
e come _eccipienti:_
Glucosio, Acqua depurata, Metile p-idrossibenzoato, Etile
p-idrossibenzoato, Alcool
etilico, Polietilenglicole 300.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Gocce nasali, soluzione
Flacone da 15 ml e contagocce.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Associazione di un decongestionante della mucosa nasale e di un
antibiotico efficace
nel trattamento locale delle infezioni nasali.
TITOLARE A.I.C. E PRODUTTORE
VALEAS S.P.A. - Industria Chimica e Farmaceutica - Via Vallisneri, 10
- Milano
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia topica delle riniti e sinusiti di origine batterica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal
punto di vista
chimico, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi, glaucoma,
ipertiroidismo.
Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia
con Inibitori
delle Monoaminossidasi (IMAO).
Il farmaco non può essere assunto dai bambini di età inferiore ai 12
anni.
PRECAUZIONI
Non si consiglia l'uso del prodotto nei bambini.
Da usarsi solo per instillazioni nasali con esclusione di impiego nel
caso di interventi
chirurgici profondi.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare luogo a
fenomeni di
sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il
trattamento e, se del caso,
istituire una terapia idonea.
_L'uso protratto dei vasocostrittori può alterare la normale funzione
della mucosa del_
_nas

Tabia za bidhaa

_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO _
_RINOCIDINA_
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_RINOCIDINA mg 7,5 + mg 3_
_Gocce nasali, soluzione._
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone da 15 ml contiene:
Principi attivi
Nafazolina nitrato mg 7,5
Tirotricina
mg 3
_Per gli eccipienti vedere 6.1_
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce nasali, soluzione e contagocce.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia topica delle riniti e sinusiti di origine batterica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
3-6 gocce per narice, 3-4 volte al giorno.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore
del prodotto, anche se assunto per via topica e per breve periodo di
tempo, può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
Un leggero sedimento non altera l'attività del preparato. Basterà
agitare
prima di servirsene.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa
gravi, glaucoma, ipertiroidismo.
Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia
con Inibitori delle Monoaminoossidasi (IMAO).
Non si consiglia l'uso del prodotto nei bambini.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Da usarsi solo per instillazioni nasali con esclusione di impiego nel
caso
di interventi chirurgici profondi.
_Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli
ipertesi,_
_l'uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in
volta_
_sottoposto al giudizio del Medico._