Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nafazolina
VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA
R01AB02
Nafazolina
"7,5 MG + 3 MG GOCCE NASALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 15 ML; GOCCE 25 ML; SPRUZZ. 15 ML; SPRUZZ. 25 ML
N
Nafazolina
004347047 - SPRUZZ. 25 ML - Revocato; 004347035 - SPRUZZ. 15 ML - Revocato; 004347011 - 7,5 MG + 3 MG GOCCE NASALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 004347023 - GOCCE 25 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo RINOCIDINA MG 7,5 + MG 3 _Gocce nasali, soluzione_ Nafazolina nitrato + Tirotricina COMPOSIZIONE Un flacone da 15 ml contiene: _Principi attivi:_ Nafazolina nitrato mg 7,5 Tirotricina mg 3 e come _eccipienti:_ Glucosio, Acqua depurata, Metile p-idrossibenzoato, Etile p-idrossibenzoato, Alcool etilico, Polietilenglicole 300. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Gocce nasali, soluzione Flacone da 15 ml e contagocce. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Associazione di un decongestionante della mucosa nasale e di un antibiotico efficace nel trattamento locale delle infezioni nasali. TITOLARE A.I.C. E PRODUTTORE VALEAS S.P.A. - Industria Chimica e Farmaceutica - Via Vallisneri, 10 - Milano INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia topica delle riniti e sinusiti di origine batterica. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi, glaucoma, ipertiroidismo. Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con Inibitori delle Monoaminossidasi (IMAO). Il farmaco non può essere assunto dai bambini di età inferiore ai 12 anni. PRECAUZIONI Non si consiglia l'uso del prodotto nei bambini. Da usarsi solo per instillazioni nasali con esclusione di impiego nel caso di interventi chirurgici profondi. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. _L'uso protratto dei vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del_ _nas Прочитать полный документ
_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO _ _RINOCIDINA_ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE _RINOCIDINA mg 7,5 + mg 3_ _Gocce nasali, soluzione._ 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flacone da 15 ml contiene: Principi attivi Nafazolina nitrato mg 7,5 Tirotricina mg 3 _Per gli eccipienti vedere 6.1_ 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce nasali, soluzione e contagocce. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia topica delle riniti e sinusiti di origine batterica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 3-6 gocce per narice, 3-4 volte al giorno. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto, anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo, può dar luogo ad effetti sistemici gravi. Un leggero sedimento non altera l'attività del preparato. Basterà agitare prima di servirsene. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi, glaucoma, ipertiroidismo. Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con Inibitori delle Monoaminoossidasi (IMAO). Non si consiglia l'uso del prodotto nei bambini. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO Da usarsi solo per instillazioni nasali con esclusione di impiego nel caso di interventi chirurgici profondi. _Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi,_ _l'uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta_ _sottoposto al giudizio del Medico._ Прочитать полный документ