Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcijev klorid dihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid
B05BB01
kalcijev klorid dihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid
raztopina za infundiranje
kalcijev klorid dihidrat 0,33 mg / 1 ml natrijev klorid8,6 mg / 1 ml kalijev klorid0,3 mg / 1 ml; natrijev klorid 8,6 mg / 1 ml kalijev klorid0,3 mg / 1 ml; kalijev klorid 0,3 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
10000 ml
ZZ
elektroliti
Pakiranje :škatla z 10 polietilenskimi vsebniki (KabiPac) s 1000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-T/001,IB/003-16.9.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO RINGERJEVA RAZTOPINA FRESENIUS RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ringerjeva raztopina Fresenius in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ringerjeva raztopina Fresenius 3. Kako uporabljati zdravilo Ringerjeva raztopina Fresenius 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ringerjeva raztopina Fresenius 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RINGERJEVA RAZTOPINA FRESENIUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ringerjeva raztopina Fresenius je raztopina za infundiranje. Zdravilo Ringerjeva raztopina Fresenius se uporablja pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in mladostnikih ter pri odraslih, vključno s starejšimi: • za zdravljenje zunajcelične dehidracije (izsušenost zaradi izgube vode), • za zdravljenje hipovolemije (nenaden padec volumna krvi v obtoku), • kot vehikel ali topilo za združljiva zdravila in elektrolite (soli). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO RINGERJEVA RAZTOPINA FRESENIUS NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA RINGERJEVA RAZTOPINA FRESENIUS: • če ste alergični na natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če imate hiperhidracijo (preveč vode v telesu) ali hipervolemijo (preveč krvi v krvožilnem sistemu), • če imate generalizirani edem (preveč tekočine v večini tkiv) ali cirozo z ascitesom (preveliko ko Soma hati kamili
JAZMP-T/001,IB/003-16.9.2021 1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-T/001,IB/003-16.9.2021 2/10 1. IME ZDRAVILA Ringerjeva raztopina Fresenius raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje: natrijev klorid 8,60 mg kalijev klorid 0,30 mg kalcijev klorid dihidrat 0,33 mg 250 ml raztopine za infundiranje vsebuje: natrijev klorid 2,15 g kalijev klorid 75 mg kalcijev klorid dihidrat 82,5 mg 500 ml raztopine za infundiranje vsebuje: natrijev klorid 4,3 g kalijev klorid 0,15 g kalcijev klorid dihidrat 0,165 g 1000 ml raztopine za infundiranje vsebuje: natrijev klorid 8,60 g kalijev klorid 0,30 g kalcijev klorid dihidrat 0,33 g Elektroliti: Na + 147 mmol/l K + 4,02 mmol/l Ca ++ 2,25 mmol/l CI - 156 mmol/l Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Bistra, brezbarvna raztopina za infundiranje. Teoretična osmolarnost 309 mosm/l Titracijska kislost <1 mmol NaOH/l pH 5,0 – 7,5 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kratkotrajno nadomeščanje tekočine pri: - pretežno zunajcelični dehidraciji, ne glede na vzrok (bruhanje, driska, fistule, itd.); JAZMP-T/001,IB/003-16.9.2021 3/10 - hipovolemiji, ne glede na vzrok (hemoragični šok, opekline, izguba vode in elektrolitov v perioperativnem obdobju). Vehikel ali topilo za kompatibilna zdravila in elektrolite. Ringerjeva raztopina Fresenius raztopina za infundiranje je indicirana pri odraslih, vključno s starejšimi, pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in mladostnikih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje Odmerjanje je odvisno od bolnikovih potreb po tekočini in elektrolitih ter od bolnikove telesne mase, starosti, stanja in spremljevalne terapije. Hitrost infundiranja in skupni volumen sta lahko večja pri kirurških posegih ali če je to potrebno. Upoštevati je treba smernice za odmerjanje vseh dodanih učinkovin. Pri bolnikih z ledvično okvaro je priporočljiva previdnost (glejte poglavji 4.3 in 4.4). _Odrasli in mladostniki _ _Največji dnevni Soma hati kamili