Ringerjeva raztopina Fresenius raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kalcijev klorid dihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid

Koda artikla:

B05BB01

INN (mednarodno ime):

kalcijev klorid dihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

kalcijev klorid dihidrat 0,33 mg / 1 ml  natrijev klorid8,6 mg / 1 ml  kalijev klorid0,3 mg / 1 ml; natrijev klorid 8,6 mg / 1 ml  kalijev klorid0,3 mg / 1 ml; kalijev klorid 0,3 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

10000 ml

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

elektroliti

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 polietilenskimi vsebniki (KabiPac) s 1000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-T/001,IB/003-16.9.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
RINGERJEVA RAZTOPINA FRESENIUS RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, s
farmacevtom ali z medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
s farmacevtom ali z medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ringerjeva raztopina Fresenius in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ringerjeva
raztopina Fresenius
3.
Kako uporabljati zdravilo Ringerjeva raztopina Fresenius
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ringerjeva raztopina Fresenius
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RINGERJEVA RAZTOPINA FRESENIUS
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ringerjeva raztopina Fresenius je raztopina za infundiranje.
Zdravilo Ringerjeva raztopina Fresenius se uporablja pri
novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in mladostnikih
ter pri odraslih, vključno s starejšimi:
• za zdravljenje zunajcelične dehidracije (izsušenost zaradi
izgube vode),
• za zdravljenje hipovolemije (nenaden padec volumna krvi v obtoku),
• kot vehikel ali topilo za združljiva zdravila in elektrolite
(soli).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO RINGERJEVA
RAZTOPINA FRESENIUS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA RINGERJEVA RAZTOPINA FRESENIUS:
• če ste alergični na natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev
klorid dihidrat ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
• če imate hiperhidracijo (preveč vode v telesu) ali hipervolemijo
(preveč krvi v krvožilnem sistemu),
• če imate generalizirani edem (preveč tekočine v večini tkiv)
ali cirozo z ascitesom (preveliko ko

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/001,IB/003-16.9.2021
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-T/001,IB/003-16.9.2021
2/10
1.
IME ZDRAVILA
Ringerjeva raztopina Fresenius raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za infundiranje vsebuje:
natrijev klorid
8,60 mg
kalijev klorid
0,30 mg
kalcijev klorid dihidrat
0,33 mg
250 ml raztopine za infundiranje vsebuje:
natrijev klorid
2,15 g
kalijev klorid
75 mg
kalcijev klorid dihidrat
82,5 mg
500 ml raztopine za infundiranje vsebuje:
natrijev klorid
4,3 g
kalijev klorid
0,15 g
kalcijev klorid dihidrat
0,165 g
1000 ml raztopine za infundiranje vsebuje:
natrijev klorid
8,60 g
kalijev klorid
0,30 g
kalcijev klorid dihidrat
0,33 g
Elektroliti:
Na
+
147 mmol/l
K
+
4,02 mmol/l
Ca
++
2,25 mmol/l
CI
-
156 mmol/l
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Bistra, brezbarvna raztopina za infundiranje.
Teoretična osmolarnost
309 mosm/l
Titracijska kislost
<1 mmol NaOH/l
pH
5,0 – 7,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno nadomeščanje tekočine pri:
-
pretežno zunajcelični dehidraciji, ne glede na vzrok (bruhanje,
driska, fistule, itd.);
JAZMP-T/001,IB/003-16.9.2021
3/10
-
hipovolemiji,
ne
glede
na
vzrok
(hemoragični
šok,
opekline,
izguba
vode
in
elektrolitov
v
perioperativnem obdobju).
Vehikel ali topilo za kompatibilna zdravila in elektrolite.
Ringerjeva raztopina Fresenius raztopina za infundiranje je indicirana
pri odraslih, vključno s starejšimi, pri
novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in mladostnikih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
Odmerjanje je odvisno od bolnikovih potreb po tekočini in
elektrolitih ter od bolnikove telesne mase,
starosti, stanja in spremljevalne terapije.
Hitrost infundiranja in skupni volumen sta lahko večja pri kirurških
posegih ali če je to potrebno.
Upoštevati je treba smernice za odmerjanje vseh dodanih učinkovin.
Pri bolnikih z ledvično okvaro je priporočljiva previdnost (glejte
poglavji 4.3 in 4.4).
_Odrasli in mladostniki _
_Največji dnevni