Ringer Lactaat KabiPac sol. perf. i.v. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Chlorure de Potassium 0,4 g/1000 ml; Lactate de Sodium Solution 3,17 g/1000 ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,27 g/1000 ml; Chlorure de Sodium 6 g/1000 ml

Inapatikana kutoka:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC kanuni:

B05BB01

Dawa fomu:

Solution pour perfusion

Njia ya uendeshaji:

Voie intraveineuse

Eneo la matibabu:

Electrolytes

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 502764-01; 502764-02; 502764-03

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

2016-11-18

Taarifa za kipeperushi

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RINGER LACTATE KABIPAC SOLUTION POUR PERFUSION
Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium
dihydraté, lactate de sodium 50 %
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce que Ringer Lactate KabiPac et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Ringer Lactate KabiPac ?
3. Comment utiliser Ringer Lactate KabiPac ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ringer Lactate KabiPac
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE RINGER LACTATE KABIPAC ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Ringer Lactate KabiPac est une solution pour perfusion contenant
certains sels, tels que : chlorure de
sodium, chlorure de potassium et chlorure de calcium. De plus, Ringer
Lactate KabiPac contient une
substance (lactate de sodium) capable d’éliminer l'acidité
excessive du sang.
On utilise Ringer Lactate KabiPac pour compenser la perte de liquide
et de sel au niveau de
l’organisme, en cas de symptômes de déshydratation
(déshydratation isotonique) ou de perte de
liquide corporel (liquide extracellulaire).
Le produit s’administre dans une veine (administration
intravasculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTI

Tabia za bidhaa

1.
D
ÉNOMINATION
DU
MÉDICAMENT
Ringer Lactate KabiPac, solution pour perfusion
2.
C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
1000 ml contiennent :
Chlorure de sodium
6,00 g
Chlorure de potassium
0,40 g
Chlorure de calcium dihydraté
0,27 g
Lactate de sodium 50 %
6,34 g
Contient :
Na
+
:
130,90 mmol/l
K
+
:
5,40 mmol/l
Ca
2+
:
1,84 mmol/l
Cl
-
:
111,70 mmol/l
lactate :
28,30 mmol/l
Valeur du pH
5,0 - 7,0
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
4.
D
ONNÉES
CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- Déshydratation isotonique.
- Perte de liquide extracellulaire.
- Administration de liquide par voie intravasculaire et de courte
durée.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Il faut adapter la posologie de manière individuelle (équilibre
électrolytique).
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes pourront faire
l’objet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, en
particulier chez les patients
présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine
(syndrome de sécrétion
inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les
patients traités concomitamment par
des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque
d’hyponatrémie (voir rubrique
4.4, 4.5 en 4.8).
La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante
pour les produits dont la
concentration de sodium est plus faible que la concentration sérique
de sodium.
Patients pédiatriques
1/8
Le débit de perfusion et le volume de perfusion dépendent de l'âge,
du poids et de l'état clinique (p.
Ex. Brûlures, chirurgie, blessure à la tête, infections) et le
traitement additionnel doit être déterminé
par un médecin expérimenté en traitement intraveineux chez
l'enfant. (voir rubrique 4.4 et 4.8)
La vitesse de perfusion recommandée s’élève à 350 ml par heure
(5 ml par kg de poids corporel par
heure).
4.3. CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité aux substa