Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorure de Potassium 0,4 g/1000 ml; Lactate de Sodium Solution 3,17 g/1000 ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,27 g/1000 ml; Chlorure de Sodium 6 g/1000 ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BB01
Solution pour perfusion
Voie intraveineuse
Electrolytes
CTI Extended: 502764-01; 502764-02; 502764-03
Commercialisé: Non
2016-11-18
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR RINGER LACTATE KABIPAC SOLUTION POUR PERFUSION Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, lactate de sodium 50 % VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Ringer Lactate KabiPac et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ringer Lactate KabiPac ? 3. Comment utiliser Ringer Lactate KabiPac ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ringer Lactate KabiPac 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RINGER LACTATE KABIPAC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ringer Lactate KabiPac est une solution pour perfusion contenant certains sels, tels que : chlorure de sodium, chlorure de potassium et chlorure de calcium. De plus, Ringer Lactate KabiPac contient une substance (lactate de sodium) capable d’éliminer l'acidité excessive du sang. On utilise Ringer Lactate KabiPac pour compenser la perte de liquide et de sel au niveau de l’organisme, en cas de symptômes de déshydratation (déshydratation isotonique) ou de perte de liquide corporel (liquide extracellulaire). Le produit s’administre dans une veine (administration intravasculaire). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTI Baca dokumen lengkap
1. D ÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ringer Lactate KabiPac, solution pour perfusion 2. C OMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1000 ml contiennent : Chlorure de sodium 6,00 g Chlorure de potassium 0,40 g Chlorure de calcium dihydraté 0,27 g Lactate de sodium 50 % 6,34 g Contient : Na + : 130,90 mmol/l K + : 5,40 mmol/l Ca 2+ : 1,84 mmol/l Cl - : 111,70 mmol/l lactate : 28,30 mmol/l Valeur du pH 5,0 - 7,0 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. F ORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion 4. D ONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Déshydratation isotonique. - Perte de liquide extracellulaire. - Administration de liquide par voie intravasculaire et de courte durée. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Il faut adapter la posologie de manière individuelle (équilibre électrolytique). L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et d’autres électrolytes pourront faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, en particulier chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d’hyponatrémie (voir rubrique 4.4, 4.5 en 4.8). La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les produits dont la concentration de sodium est plus faible que la concentration sérique de sodium. Patients pédiatriques 1/8 Le débit de perfusion et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids et de l'état clinique (p. Ex. Brûlures, chirurgie, blessure à la tête, infections) et le traitement additionnel doit être déterminé par un médecin expérimenté en traitement intraveineux chez l'enfant. (voir rubrique 4.4 et 4.8) La vitesse de perfusion recommandée s’élève à 350 ml par heure (5 ml par kg de poids corporel par heure). 4.3. CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité aux substa Baca dokumen lengkap