Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Domperidone
S.F. GROUP S.R.L.
A03FA03
Domperidone
" 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE
N
Domperidone
036107011 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RIGES 10 MG COMPRESSE Domperidone Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è RIGES e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RIGES 3. Come prendere RIGES 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RIGES 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. COS’È RIGES E A COSA SERVE Questo medicinale è indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIGES NON PRENDA RIGES: - se è allergico al domperidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se ha tumori della ghiandola pituitaria con rilascio di prolattina (prolattinomi). - Se è affetto da un disturbo del fegato moderato o grave. - Se l’ECG (elettrocardiogramma) rileva un disturbo cardiaco denominato “prolungamento dell’intervallo QT”. - Se è affetto o è stato affetto da un disturbo a causa del quale il suo cuore non è in grado di pompare il sangue nel corpo come dovrebbe (condizione denominata insufficienza cardiaca). - Se somministrazione concomitante di tutti i farmaci che prolungano l’intervallo QT. - Se ha problemi allo stomaco o all’intestino come emorragie gastrointestinali, perforazioni, ostruzione meccanica. - Se è affetto da un disturbo che le causa un livello basso di potassio o di magnesio oppure un livello elevato di potassio nel sangue. AVVERTENZE E PRECAU Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RIGES 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di domperidone. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa contiene 54,2 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE RIGES è indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE RIGES deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata più breve necessaria per il controllo di nausea e vomito. Si raccomanda di assumere RIGES prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l’assorbimento del farmaco risulta piuttosto ritardato. I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all’orario prestabilito. Se una dose è dimenticata, questa deve essere tralasciata e si deve riprendere il programma di dosaggio consueto. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a una settimana. _Adulti_ Una compressa da 10 mg fino a tre volte al giorno per una dose massima di 30 mg al giorno. _Popolazione pediatrica _ _Adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg)_ La sicurezza e l’efficacia di RIGES negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg non sono state stabilite. Pag. 1 a 11 Documento reso disponibile da AIFA il 03/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Neonati, lattanti, bambini (età inferiore a 12 anni) e adolescenti di peso inferiore a 35 kg_ A causa della Soma hati kamili