RIGES

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Domperidone

Dostopno od:

S.F. GROUP S.R.L.

Koda artikla:

A03FA03

INN (mednarodno ime):

Domperidone

Enote v paketu:

" 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Domperidone

Povzetek izdelek:

036107011 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RIGES 10 MG COMPRESSE
Domperidone
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è RIGES e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere RIGES
3. Come prendere RIGES
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare RIGES
6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. COS’È RIGES E A COSA SERVE
Questo medicinale è indicato per alleviare i sintomi di nausea e
vomito.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIGES
NON PRENDA RIGES:
-
se è allergico al domperidone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
Se ha tumori della ghiandola pituitaria con rilascio di prolattina
(prolattinomi).
-
Se è affetto da un disturbo del fegato moderato o grave.
-
Se l’ECG (elettrocardiogramma) rileva un disturbo cardiaco
denominato “prolungamento
dell’intervallo QT”.
-
Se è affetto o è stato affetto da un disturbo a causa del quale il
suo cuore non è in grado di pompare il
sangue nel corpo come dovrebbe (condizione denominata insufficienza
cardiaca).
-
Se somministrazione concomitante di tutti i farmaci che prolungano
l’intervallo QT.
-
Se ha problemi allo stomaco o all’intestino come emorragie
gastrointestinali, perforazioni, ostruzione
meccanica.
-
Se è affetto da un disturbo che le causa un livello basso di potassio
o di magnesio oppure un livello
elevato di potassio nel sangue.
AVVERTENZE E PRECAU

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIGES 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di domperidone.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa contiene 54,2 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RIGES è indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
RIGES deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata
più breve necessaria per il
controllo di nausea e vomito.
Si raccomanda di assumere RIGES prima dei pasti. In caso di assunzione
dopo i pasti, l’assorbimento
del farmaco risulta piuttosto ritardato.
I
pazienti
devono
cercare
di
assumere
ogni
dose
all’orario
prestabilito.
Se
una
dose
è
dimenticata, questa deve
essere
tralasciata
e
si
deve
riprendere
il
programma
di
dosaggio
consueto. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la
dimenticanza della dose.
Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a
una settimana.
_Adulti_
Una compressa da 10 mg fino a tre volte al giorno per una dose massima
di 30 mg al giorno.
_Popolazione pediatrica _
_Adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o
superiore a 35 kg)_
La sicurezza e l’efficacia di RIGES negli adolescenti di età uguale
o superiore a 12 anni e peso
uguale o superiore a 35 kg non sono state stabilite.
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Neonati, lattanti, bambini (età inferiore a 12 anni) e adolescenti
di peso inferiore a 35 kg_
A causa della