Ribavirin Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihispania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

La ribavirina

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J05AB04

INN (Jina la Kimataifa):

ribavirin

Kundi la matibabu:

Antivirales para uso sistémico

Eneo la matibabu:

Hepatitis C, crónica

Matibabu dalili:

Ribavirin Teva está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) en adultos, niños de 3 años en adelante y en adolescentes, y solo debe usarse como parte de un régimen combinado con interferón alfa-2b. La monoterapia con ribavirina no debe usarse. No hay seguridad ni la eficacia de la información sobre el uso de Ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). Pacientes de pacientes Adultos Ribavirina Teva está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica C, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (ALT), que son positivos para la hepatitis C viral ácido ribonucleico ARN VHC. Pacientes pediátricos (niños de 3 años de edad y mayores y adolescentes) Ribavirina Teva está indicado, en combinación con un régimen con interferón alfa2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen todos los tipos de hepatitis crónica C, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el VHC-ARN. Cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes. La reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. La decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso. Fracaso al tratamiento anterior patientsAdult pacientes Ribavirina Teva está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica que han respondido previamente (con la normalización de la ALT al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Retirado

Idhini ya tarehe:

2009-03-31

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
43
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIBAVIRINA TEVA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ribavirina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Ribavirina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ribavirina Teva
3.
Cómo tomar Ribavirina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ribavirina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES RIBAVIRINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ribavirina Teva contine un principio activo llamado ribavirina. Este
medicamento frena la
multiplicación del virus de la hepatitis C. Ribavirina Teva no debe
utilizarse solo.
Dependiendo del genotipo del virus de la hepatitis C que tenga, su
médico puede decidir tratarle
con una combinación de este medicamento con otros medicamentos. Puede
haber algunas
limitaciones adicionales de tratamiento dependiendo si usted ha sido o
no previamente tratado
para la infección de hepatitis C crónica. Su médico recomendará la
mejor forma de tratamiento.
La combinación de Ribavirina Teva y otros medicamentos se utiliza
para tratar a pacientes
adultos que tienen hepatitis C crónica (VHC).
Se puede usar Ribavirina Teva en pacientes pediátricos (niños a
partir de 3 años de edad y
adolescentes) no tratados previamente y sin enfermedad hepática
grave.
Para pacientes pediátricos (niños y adolescentes) que pesen menos de
47 kg está disponible u
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Ribavirina Teva 200 mg cápsulas duras EFG
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada cápsula de Ribavirina Teva contiene 200 mg de ribavirina
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Blanca, opaca e impresa con tinta azul.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ribavirina Teva está indicado en combinación con otros medicamentos
para el tratamiento de la hepatitis
C crónica (CHC) en adultos (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Ribavirina Teva está indicado en combinación con otros medicamentos
para el tratamiento de la hepatitis
C crónica (CHC) en pacientes pediátricos (niños a partir de 3 años
de edad y adolescentes) no tratados
previamente y sin descompensación hepática (ver las secciones 4.2,
4.4 y 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y controlado por un médico experto
en el tratamiento de la hepatitis C
crónica.
Posología
Se debe utilizar Ribavirina Teva en tratamiento de combinación tal
como se describe en la sección 4.1.
Consultar la ficha técnica correspondiente de los medicamentos
utilizados en combinación con Ribavirina
Teva para obtener información adicional concreta sobre prescripción
de ese medicamento y seguir las
recomendaciones de dosificación en administración conjunta con
Ribavirina Teva.
Ribavirina Teva cápsulas se administra por vía oral diariamente,
dividido en dos tomas (mañana y noche)
con alimentos.
_Adultos:_
La dosis recomendada de Ribavirina Teva y su duración dependen del
peso del paciente y del
medicamento utilizado en combinación. Consultar la ficha técnica
correspondiente de los medicamentos
utilizados en combinación con Ribavirina Teva.
En los casos en los que no se establezca ninguna recomendación de
dosis específica, se debe utilizar la
siguiente dosis:
Peso del paciente: < 75 kg = 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-07-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati