Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen pseudoefedrinklorid
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
M01AE01
ibuprofen pseudoefedrinklorid
200 mg + 30 mg
tableta
Urbroj: 1 tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrinklorida
bez recepta
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-550772325-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-07
2019-02-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA _ _ _ _ RHINORELIEF 200 MG/30 MG TABLETE ibuprofen, pseudoefedrinklorid _ _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije ili ako Vam je lijek potreban dulje od 4 dana (odrasli) ili 3 dana (adolescenti)._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Rhinorelief i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rhinorelief 3. Kako uzimati Rhinorelief 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rhinorelief 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RHINORELIEF I ZA ŠTO SE KORISTI Rhinorelief tablete sadrže dvije djelatne tvari koje omogućuju djelovanje lijeka: ibuprofen i pseudoefedrin. Ibuprofen pripada skupini lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). Nesteroidni protuupalni lijekovi omogućavaju olakšanje smanjujući bol, oticanje i povišenu tjelesnu temperaturu. Pseudoefedrin pripada skupini lijekova pod nazivom vazokonstriktori koji djeluju na krvne žile u nosu smanjujući začepljenost nosa. Rhinorelief je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina: otklanja začepljenost nosa i sinusa ublažava bolove, glavobolju i povišenu tjelesnu temperaturu (vrućicu) ublažava grlobolju Ako imate samo jedan od gore navedenih simptoma može biti prikladnije uzeti lijek koji sadrži samo jednu od djelatnih tvari sadržanih u ovom lijeku. Obavezno se obratite liječniku ako Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rhinorelief 200 mg/30 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrinklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 338 mg manitola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Bijele, duguljaste bikonveksne tablete, dimenzija 18x8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ublažavanje simptoma prehlade i gripe praćene kongestijom, uključujući bolove, glavobolju, povišenu tjelesnu temperaturu, grlobolju, te začepljenost nosa i sinusa u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). _ _ Doziranje _ _ _Odrasli, starije osobe i djeca starija od 12 godina _ Preporučena doza je 1 ili 2 tablete s čašom vode, do 3 puta na dan prema potrebi. IzmeĎu doza je potreban razmak od najmanje 4 sata. Ne smije se uzeti više od 6 tableta tijekom 24 sata. U situacijama u kojima se simptomi uglavnom sastoje ili od boli/vrućice ili od nazalne kongestije, preferira se primjena lijeka koji sadrži jednu djelatnu tvar. Trajanje liječenja Samo za kratkotrajnu primjenu. Bolesnik treba potražiti savjet liječnika ako se simptomi pogoršaju ili potraju dulje od 4 dana u odraslih odnosno 3 dana u adolescenata. Način primjene: Za oralnu primjenu sa vodom. _PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _ Lijek se ne smije davati djeci mlaĎoj od 12 godina. H A L M E D 24 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na ibuprofen, pseudoefedrinklorid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Bolesnici s reakcijama preosjetljivosti u anamnezi (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) povezanih s uzimanjem acetilsalicilatne kiseline ili nekog drugog lijeka iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL). Aktivan peptički vrijed ili krvarenje iz probav Soma hati kamili