Rhinorelief 200 mg/30 mg tablete

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

ibuprofen pseudoefedrinklorid

Dostępny od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

ibuprofen pseudoefedrinklorid

Dawkowanie:

200 mg + 30 mg

Forma farmaceutyczna:

tableta

Skład:

Urbroj: 1 tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrinklorida

Typ recepty:

bez recepta

Wyprodukowano przez:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-550772325-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-07

Data autoryzacji:

2019-02-21

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
_ _
RHINORELIEF 200 MG/30 MG TABLETE
ibuprofen, pseudoefedrinklorid
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik,
ljekarnik ili medicinska sestra.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4._ _
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije ili ako Vam
je lijek potreban dulje od 4 dana (odrasli) ili 3 dana (adolescenti)._
_
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rhinorelief i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rhinorelief
3.
Kako uzimati Rhinorelief
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rhinorelief
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE RHINORELIEF I ZA ŠTO SE KORISTI
Rhinorelief tablete sadrže dvije djelatne tvari koje omogućuju
djelovanje lijeka: ibuprofen i
pseudoefedrin.
Ibuprofen pripada skupini lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni
lijekovi (NSAIL).
Nesteroidni protuupalni lijekovi omogućavaju olakšanje smanjujući
bol, oticanje i povišenu
tjelesnu temperaturu. Pseudoefedrin pripada skupini lijekova pod
nazivom vazokonstriktori koji
djeluju na krvne žile u nosu smanjujući začepljenost nosa.
Rhinorelief je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina:

otklanja začepljenost nosa i sinusa

ublažava bolove, glavobolju i povišenu tjelesnu temperaturu
(vrućicu)

ublažava grlobolju
Ako imate samo jedan od gore navedenih simptoma može biti prikladnije
uzeti lijek koji sadrži
samo jednu od djelatnih tvari sadržanih u ovom lijeku.
Obavezno se obratite liječniku ako

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rhinorelief 200 mg/30 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 338 mg manitola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Bijele, duguljaste bikonveksne tablete, dimenzija 18x8 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje
simptoma
prehlade
i
gripe
praćene
kongestijom,
uključujući
bolove,
glavobolju, povišenu tjelesnu temperaturu, grlobolju, te
začepljenost nosa i sinusa u
odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg
vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
_ _
Doziranje
_ _
_Odrasli, starije osobe i djeca starija od 12 godina _
Preporučena doza je 1 ili 2 tablete s čašom vode, do 3 puta na dan
prema potrebi.
IzmeĎu doza je potreban razmak od najmanje 4 sata.
Ne smije se uzeti više od 6 tableta tijekom 24 sata.
U situacijama u kojima se simptomi uglavnom sastoje ili od
boli/vrućice ili od nazalne
kongestije, preferira se primjena lijeka koji sadrži jednu djelatnu
tvar.
Trajanje liječenja
Samo za kratkotrajnu primjenu. Bolesnik treba potražiti savjet
liječnika ako se simptomi
pogoršaju ili potraju dulje od 4 dana u odraslih odnosno 3 dana u
adolescenata.
Način primjene:
Za oralnu primjenu sa vodom.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _
Lijek se ne smije davati djeci mlaĎoj od 12 godina.
H A L M E D
24 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost
na
ibuprofen,
pseudoefedrinklorid
ili
neku
od
pomoćnih
tvari
navedenih u dijelu 6.1.

Bolesnici s reakcijama preosjetljivosti u anamnezi (npr. astma,
rinitis, angioedem ili
urtikarija) povezanih s uzimanjem acetilsalicilatne kiseline ili nekog
drugog lijeka iz
skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL).

Aktivan
peptički
vrijed
ili
krvarenje
iz
probav