Rhiniseng

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER, recombinant type-D Pasteurella-multocida toxin

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kanuni:

QI09AB04

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs

Kundi la matibabu:

Cūkas (cūkas un sivēnmātes)

Eneo la matibabu:

Imunoloģiskie līdzekļi

Matibabu dalili:

Par pasīvās aizsardzības, sivēnu ar jaunpienu pēc aktīvās imunizācijas par sivēnmātēm un jauncūkām, lai samazinātu klīniskās pazīmes un bojājumi pakāpeniski un ne-progresējoša aknu rinīts, kā arī, lai samazinātu svara zudums, kas saistīti ar Bordetella-bronchiseptica un Pasteurella-multocida infekcijas laikā nobarošanu. Problēmu pētījumos ir pierādīts, ka pasīvā imunitāte ilgst līdz brīdim, kamēr sivēni, kas ir par sešām nedēļām, bet klīniskos lauka izmēģinājumi labvēlīgo ietekmi vakcinācijas (samazinājums deguna pataloģijas rezultātu un svara zudums) nav novērots līdz nokaušanai.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2010-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
RHINISENG SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPĀNIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RHINISENG
suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēta
_Bordetella bronchiseptica_
, celms 833CER: ............................................ 9,8 BbCC*
Rekombinants D tipa
_Pasteurella multocida_
toksīns (PMTr): ........................... ≥ 1 MED63**
*
_Bordetella bronchiseptica_
šūnu skaits log fāzē10.
** Peļu efektīvā deva 63: peļu subkutāna vakcinācija ar 0,2 ml
pieckārt atšķaidītu vakcīnu izraisa
serokonversiju vismaz 63% dzīvnieku.
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīda gels
.............................................................................6,4
mg (alumīnijs)
DEAE dekstrāns
Ženšeņs
PALĪGVIELA:
Formaldehīds
...................................................................................................................
0,8 mg
Balta homogēna suspensija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Sivēnu pasīvai aizsardzībai ar pirmpiena starpniecību pēc
sivēnmāšu un jauncūku aktīvas
imunizācijas, lai samazinātu progresīvā un neprogresīvā
atrofiskā rinīta klīniskās pazīmes un
bojājumus, kā arī lai samazinātu svara zudumus, kas saistīti ar
_Bordetella bronchiseptica_
un
_Pasteurella multocida_
infekcijām nobarošanas periodā.
Izmēģinājumos ir pierādīts, ka pasīvā imunitāte ilgst, līdz
sivēni sasniedz 6 nedēļu vecumu, bet
klīniskos pētījumos praksē vakcinācijas pozitīvo ietekmi (deguna
audu bojājumu skaita un svara
zuduma samazināšanu) novēro līdz pat kaušanai.
18
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jut
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RHINISENG suspensija injekcijām cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēta
_Bordetella bronchiseptica_
, celms 833CER: ............................................ 9,8 BbCC*
Rekombinants D tipa
_Pasteurella multocida_
toksīns (PMTr): ........................... ≥ 1 MED63**
* Bordetella bronchiseptica šūnu skaits log fāzē10
** Peļu efektīvā deva 63: peļu subkutāna vakcinācija ar 0,2 ml
pieckārt atšķaidītu vakcīnu izraisa
serokonversiju vismaz 63 % dzīvnieku.
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīda gels
.............................................................................6,4
mg (alumīnijs)
DEAE dekstrāns
Ženšeņš
PALĪGVIELA:
Formaldehīds
0,8 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Balta homogēna suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sivēnu pasīvai aizsardzībai ar pirmpiena starpniecību pēc
sivēnmāšu un jauncūku aktīvas
imunizācijas, lai samazinātu progresīvā un neprogresīvā
atrofiskā rinīta klīniskās pazīmes un
bojājumus, kā arī lai samazinātu svara zudumus, kas saistīti ar
_Bordetella bronchiseptica_
un
_Pasteurella multocida_
infekcijām nobarošanas periodā.
Izmēģinājumos ir pierādīts, ka pasīvā imunitāte ilgst līdz
sivēni sasniedz 6 nedēļu vecumu, bet
klīniskos pētījumos praksē vakcinācijas pozitīvo ietekmi (deguna
audu bojājumu skaita un svara
zuduma samazināšanu) novēro līdz pat nobarošanas perioda beigām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, adjuvantiem vai kādu no
palīgvielām.
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt tika
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER, recombinant type-D Pasteurella-multocida toxin

inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER, recombinant type-D Pasteurella-multocida toxin

ATC kanuni QI09AB04

QI09AB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra S.A.

Laboratorios Hipra S.A.

INN (Jina la Kimataifa) inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs

inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rhiniseng inactivated Bordetella bronchiseptica, strain vaccine prevent progressive and

Rhiniseng inactivated Bordetella bronchiseptica, strain vaccine prevent progressive and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rhiniseng