Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diphtherie-Toxoid; Tetanus-Toxoid; Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert
kohlpharma GmbH (3216120)
JO7CA01
Diphtheria Toxoid, Tetanus Toxoid, Poliomyelitis Virus, type 1 (Mahoney), inactivated Poliomyelitis Virus, type 2 (MEF-1) inactivated, Poliomyelitis Virus type 3 (Saukett), inactivated
Suspension zur Injektion
Diphtherie-Toxoid (31572) 2 Internationale Einheit; Tetanus-Toxoid (31573) 20 Internationale Einheit; Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert (31107) 40 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert (31108) 8 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert (31109) 32 D-Antigen-Einheit(en)
Injektion tief subkutan; Injektion intramuskulär
verlängert
2001-07-31
BR58 - K604903 Gebrauchsinformation: Information für Anwender REVAXiS Injektionssuspension in einer Fertigspritze Für Kinder ab dem 6. Lebensjahr und Erwachsene Tetanus-Diphtherie-Poliomyelitis (inaktiviert)-Adsorbat- Impfstoff (reduzierter Antigengehalt) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorg- fältig durch, bevor Sie bzw. Ihr Kind mit die- sem Impfstoff geimpft werden, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizini- sche Fachpersonal. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemer- ken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apothe- ker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in die- ser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Ab- schnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist REVAXiS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von REVAXiS beachten? 3. Wie ist REVAXiS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist REVAXiS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist REVAXiS und wofür wird es angewendet? REVAXiS ist ein Impfstoff. Impfstoffe werden verabreicht, um vor Infektionskrankheiten zu schützen. Mit diesem Impfstoff wird der Impfschutz vor Diphtherie, Tetanus (Wundstarr- krampf) und Poliomyelitis (Kinderlähmung) aufgefrischt. Die Verabreichung von REVAXiS bewirkt, dass die natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers einen Schutz vor diesen verschiedenen Krankheiten aufbauen. Die Auffrischimpfung wird Kindern ab dem 6. Lebensjahr, Jugendlichen und Erwachsenen verabreicht, die in der Vergangenheit bereits mit diesem oder einem ähnlichen Impfstoff geimpft worden sind. REVAXiS ist nicht zur Grund- immunisierung (Erstimpfung) gegen Diphtherie, Tetanus und Poliomyelitis (Polio) vorgesehen. REVAXiS Soma hati kamili
Fachinformation REVAXiS Stand: 05/2020 Seite 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS REVAXiS Injektionssuspension in einer Fertigspritze Tetanus-Diphtherie-Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat-Impfstoff (reduzierter Antigengehalt) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält: Wirkstoffe: Gereinigtes Tetanus-Toxoid mind. 20 I.E. 1 (10 Lf) Gereinigtes Diphtherie-Toxoid mind. 2 I.E. 1 (5 Lf) Inaktivierte Poliomyelitis-Viren Typ 1 2 40 D-Antigen-Einheiten 3 Inaktivierte Poliomyelitis-Viren Typ 2 2 8 D-Antigen-Einheiten 3 Inaktivierte Poliomyelitis-Viren Typ 3 2 32 D-Antigen-Einheiten 3 adsorbiert an Aluminiumhydroxid (0,35 mg Al) 1 Internationale Einheiten, untere Vertrauens- grenze (p = 0,95) der nach der Methode der Ph. Eur. ermittelten Wirksamkeit 2 gezüchtet in Vero-Zellen 3 D-Antigen-Einheit gemäß WHO oder ent- sprechende D-Antigenmenge, bestimmt durch eine geeignete immunchemische Methode Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Dosis (0,5 ml) enthält ca. 10 µg Phe- nylalanin. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze Der Impfstoff hat ein trüb weißliches Aussehen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete REVAXiS wird zur aktiven Immunisierung (als Auffrischimpfung nach Grundimmu- nisierung) gegen Tetanus, Diphtherie und Poliomyelitis bei Kindern ab dem 6. Lebens- jahr, Jugendlichen und Erwachsenen ange- wendet. REVAXiS ist nicht für die Grundimmunisierung vorgesehen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Kinder ab dem 6. Lebensjahr, Jugendliche und Erwachsene erhalten eine Dosis von 0,5 ml. Die Gabe von REVAXiS sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen bzw. der jeweils üblichen Praxis für Auffrischimpfun- gen mit Tetanus-Diphtherie-Toxoid-Kombina- tionsimpfstoffen (mit reduziertem Diphthe- rie-Toxoid-Gehalt) bei gleichzeitiger Anwen- dung mit inaktiviertem Poliomyelitis-Virus- impfstoff erfolgen. REVAXiS kann als Auffrischimpfung nach erfolgter Gr Soma hati kamili