Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Zidovudina
VIIV HEALTHCARE BV
J05AF01
Zidovudine
"10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI DA 20 ML; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL;
M
Zidovudina
026697159 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 026697146 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 026697110 - 60 CAPSULE 250 MG - Revocato; 026697058 - 100 MG/10ML SOLUZIONE ORALE/SCIROPPO FLACONE 200 ML CON SIRINGA DOSATRICE DA 10 ML - Autorizzato; 026697019 - 100 CAPSULE 100 MG - Revocato; 026697134 - 100MG/10ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 200ML CON SIRINGA DOSATRICE DA 1 ML PER NEONATI - Autorizzato; 026697021 - 40 CAPSULE 250 MG - Revocato; 026697096 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALLUMINIO - Revocato; 026697108 - 60 CPR 300 MG - Revocato; 026697084 - 42 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 026697072 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 20 ML - Autorizzato; 026697122 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RETROVIR 100 MG CAPSULE ZIDOVUDINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. SE SI MANIFESTA UN QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO, COMPRESI QUELLI NON ELENCATI IN QUESTO FOGLIO, SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA. VEDERE PARAGRAFO 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. CHE COS'È RETROVIR E A COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RETROVIR 3. COME PRENDERE RETROVIR 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE RETROVIR 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS'È RETROVIR E A COSA SERVE RETROVIR È USATO NEL TRATTAMENTO DELL’INFEZIONE DA HIV (VIRUS DELL’IMMUNODEFICIENZA UMANA). Il principio attivo in Retrovir è la zidovudina. Retrovir è un tipo di farmaco noto come anti- retrovirale. Esso appartiene ad un gruppo di medicinali denominati _analoghi nucleosidici inibitori _ _della trascrittasi inversa (NRTI)_ . Retrovir non libera dall’infezione da HIV; esso riduce la quantità del virus nell’organismo e la mantiene ad un livello basso. Retrovir aumenta anche la conta delle cellule CD4 nel sangue. Le cellule CD4 sono un tipo di cellule bianche del sangue che sono importanti nell’aiutare l’organismo a combattere le infezioni. Retrovir è impiegato in combinazione con altri medicinali (terapia di combinazione) nel trattamento dell’HIV negli adulti e nei bambini. Per controllare l’infezione da HIV e per evitare che la malattia peggiori, lei deve assumere tutti i medicinali. Se lei è in gravidanza, il medico può volere che lei assuma Retrovir per aiutarla a prevenire il passaggio del virus dell’HIV nel bambino che deve ancora nascere. Dopo la na Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Retrovir 100 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 100 mg di zidovudina Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide Capsule di gelatina dura, con corpo e testa di colore bianco opaco, con impresso GSYJU. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Le formulazioni orali di Retrovir sono indicate nella terapia antiretrovirale di associazione per il trattamento di adulti e bambini con infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV). La chemioprofilassi con Retrovir è indicata per l’uso in donne HIV-positive in gravidanza (oltre le 14 settimane di gestazione) per la prevenzione della trasmissione materno-fetale dell'HIV e per la profilassi primaria dell’infezione da HIV nei neonati. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Retrovir deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento dell’infezione da HIV. È anche disponibile una soluzione orale di Retrovir. _Posologia negli adulti e adolescenti di peso corporeo di almeno 30 kg:_ la dose comunemente raccomandata di Retrovir in associazione con altri farmaci antiretrovirali è di 250 o 300 mg due volte al giorno. _Posologia nei bambini_ _Bambini di peso corporeo superiore a 21 kg e inferiore a 30 kg_ : la dose raccomandata di Retrovir è di due capsule da 100 mg due volte al giorno in associazione con altri farmaci antiretrovirali. _Bambini di peso corporeo di almeno 14 kg e inferiore o uguale a 21 kg:_ la dose raccomandata di Retrovir è di una capsula da 100 mg da assumere al mattino e di due capsule da 100 mg da assumere alla sera. _Bambini di peso corporeo di almeno 8 kg e inferiore a 14 kg:_ la dose raccomandata di zidovudina è di una capsula da 100 mg due volte al giorno. I dati disponibili sono insufficienti per proporre specifiche raccomandazioni posologiche per i bambini di peso corporeo inferiore a 4 kg (vedere di seguito ‘prevenzione della trasmiss Soma hati kamili