RETROVIR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Zidovudina

Commercializzato da:

VIIV HEALTHCARE BV

Codice ATC:

J05AF01

INN (Nome Internazionale):

Zidovudine

Confezione:

"10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI DA 20 ML; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL;

Classe:

M

Area terapeutica:

Zidovudina

Dettagli prodotto:

026697159 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 026697146 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 026697110 - 60 CAPSULE 250 MG - Revocato; 026697058 - 100 MG/10ML SOLUZIONE ORALE/SCIROPPO FLACONE 200 ML CON SIRINGA DOSATRICE DA 10 ML - Autorizzato; 026697019 - 100 CAPSULE 100 MG - Revocato; 026697134 - 100MG/10ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 200ML CON SIRINGA DOSATRICE DA 1 ML PER NEONATI - Autorizzato; 026697021 - 40 CAPSULE 250 MG - Revocato; 026697096 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ALLUMINIO - Revocato; 026697108 - 60 CPR 300 MG - Revocato; 026697084 - 42 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 026697072 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 20 ML - Autorizzato; 026697122 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RETROVIR
100 MG CAPSULE
ZIDOVUDINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i segni della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
SE SI MANIFESTA UN QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO, COMPRESI QUELLI NON
ELENCATI IN QUESTO FOGLIO, SI
RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA. VEDERE PARAGRAFO 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È RETROVIR E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RETROVIR
3.
COME PRENDERE RETROVIR
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE RETROVIR
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS'È RETROVIR E A COSA SERVE
RETROVIR È USATO NEL TRATTAMENTO DELL’INFEZIONE DA HIV (VIRUS
DELL’IMMUNODEFICIENZA UMANA).
Il principio attivo in Retrovir è la zidovudina. Retrovir è un tipo
di farmaco noto come anti-
retrovirale. Esso appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
_analoghi nucleosidici inibitori _
_della trascrittasi inversa (NRTI)_
.
Retrovir non libera dall’infezione da HIV; esso riduce la quantità
del virus nell’organismo e la
mantiene ad un livello basso. Retrovir aumenta anche la conta delle
cellule CD4 nel sangue. Le
cellule CD4 sono un tipo di cellule bianche del sangue che sono
importanti nell’aiutare l’organismo a
combattere le infezioni.
Retrovir è impiegato in combinazione con altri medicinali (terapia di
combinazione) nel trattamento
dell’HIV negli adulti e nei bambini. Per controllare l’infezione
da HIV e per evitare che la malattia
peggiori, lei deve assumere tutti i medicinali.
Se lei è in gravidanza, il medico può volere che lei assuma Retrovir
per aiutarla a prevenire il
passaggio del virus dell’HIV nel bambino che deve ancora nascere.
Dopo la na

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Retrovir 100 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 100 mg di zidovudina
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Capsule di gelatina dura, con corpo e testa di colore bianco opaco,
con impresso GSYJU.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le formulazioni orali di Retrovir sono indicate nella terapia
antiretrovirale di associazione per il
trattamento di adulti e bambini con infezione da Virus
dell’Immunodeficienza Umana (HIV).
La chemioprofilassi con Retrovir è indicata per l’uso in donne
HIV-positive in gravidanza (oltre le
14 settimane di gestazione) per la prevenzione della trasmissione
materno-fetale dell'HIV e per la profilassi
primaria dell’infezione da HIV nei neonati.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Retrovir deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento
dell’infezione da HIV.
È anche disponibile una soluzione orale di Retrovir.
_Posologia negli adulti e adolescenti di peso corporeo di almeno 30
kg:_
la dose comunemente raccomandata
di Retrovir in associazione con altri farmaci antiretrovirali è di
250 o 300 mg due volte al giorno.
_Posologia nei bambini_
_Bambini di peso corporeo superiore a 21 kg e inferiore a 30 kg_
: la dose raccomandata di Retrovir è di due
capsule da 100 mg due volte al giorno in associazione con altri
farmaci antiretrovirali.
_Bambini di peso corporeo di almeno 14 kg e inferiore o uguale a 21
kg:_
la dose raccomandata di Retrovir è
di una capsula da 100 mg da assumere al mattino e di due capsule da
100 mg da assumere alla sera.
_Bambini di peso corporeo di almeno 8 kg e inferiore a 14 kg:_
la dose raccomandata di zidovudina è di una
capsula da 100 mg due volte al giorno.
I dati disponibili sono insufficienti per proporre specifiche
raccomandazioni posologiche per i bambini di
peso corporeo inferiore a 4 kg (vedere di seguito ‘prevenzione della
trasmiss