Retacrit

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

epoetin zeta

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin zeta

Kundi la matibabu:

Ostali lijekovi противоанемические

Eneo la matibabu:

Anemia; Blood Transfusion, Autologous; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Matibabu dalili:

Liječenje simptomatske anemije, povezane s kroničnom bubrežnom insuficijencijom (CRF) kod odraslih i pedijatrijska bolesnika:liječenje anemije vezane uz hronične bubrežne insuficijencije kod odraslih i pedijatrijski pacijenti na гемодиализе i kod odraslih pacijenata na перитонеальном dijalizi;liječenje teške anemije bubrežnih podrijetla u pratnji kliničkim simptomima kod odraslih bolesnika s zatajenja bubrega, ne nalaze na dijalizi. Liječenje anemije i smanjenje potrebe transfuzije krvi kod odraslih pacijenata koji primaju kemoterapiju za uglednih tumora maligni limfom ili multiple myeloma, kao i na rizik трансфузии оцениваемым opće stanje pacijenta (e. stanje kardiovaskularnog sustava, već postojeće anemije u početku kemoterapije). Retacrit može se koristiti za povećanje prinosa autologne krvi kod pacijenata u program predonation . Njegova upotreba u ovom pokazatelj mora biti uravnotežena protiv najavljenog rizik od komplikacija тромбоэмболических . Liječenje bi trebalo biti dano samo za bolesnike s umjerenom anemičan (ne железодефицитная), ako кровосберегающих postupaka nedostaju ili su nedostatna za planirane velike planska operacija zahtijeva velike količine krvi (četiri ili više jedinica krvi za žene i pet ili više jedinica za muškarce). Retacrit se mogu koristiti za smanjenje rizika аллогенной transfuziju krvi u osoba-pacijenti s anemije manjak željeza do velikih элективной ortopedskoj kirurgiji, imaju visok rizik od komplikacija трансфузии . Primjena mora biti ograničen za bolesnike s umjerenom anemičan (e. Hemoglobina 10-13 g/dl), koji nemaju loznih predonation program je dostupan i očekuje umjereno кровопотерей (od 900 do 1800 ml).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 31

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2007-12-18

Taarifa za kipeperushi

                                93
B. UPUTA O LIJEKU
94
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RETACRIT 1000 IU/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
RETACRIT 2000 IU/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
RETACRIT 3000 IU/0,9 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
RETACRIT 4000 IU/0,4 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
RETACRIT 5000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
RETACRIT 6000 IU/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
RETACRIT 8000 IU/0,8 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
RETACRIT 10 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI RETACRIT 20 000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI RETACRIT 30 000 IU/0,75 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
RETACRIT 40 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
epoetin zeta
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Retacrit i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Retacrit
3.
Kako uzimati Retacrit
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Retacrit
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RETACRIT I ZA ŠTO SE KORISTI
Retacrit sadrži djelatnu tvar epoetin zeta ‒ protein koji stimulira
koštanu srž da stvara više crvenih
krvnih stanica koje nose hemoglobin (tvar koja prenosi kisik). Epoetin
zeta je kopija ljudskog proteina
eritropoetina i djeluje na isti način.

RETACRIT SE KORISTI ZA LIJEČENJE SIMPTOMATSKE ANEMIJE UZROKOVAN
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Retacrit 1000 IU/0,3 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 2000 IU/0,6 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 3000 IU/0,9 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 4000 IU/0,4 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 5000 IU/0,5 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 6000 IU/0,6 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 8000 IU/0,8 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 10 000 IU/1 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 20 000 IU/0,5 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 30 000 IU/0,75 mL otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Retacrit 40 000 IU/1 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Retacrit 1000 IU/0,3 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
1 napunjena štrcaljka s 0,3 mL otopine za injekciju sadrži 1000
internacionalnih jedinica (IU) epoetina
zeta* (rekombinantni humani eritropoetin). Otopina sadrži 3333 IU
epoetina zeta po mL.
Retacrit 2000 IU/0,6 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
1 napunjena štrcaljka s 0,6 mL otopine za injekciju sadrži 2000
internacionalnih jedinica (IU) epoetina
zeta* (rekombinantni humani eritropoetin). Otopina sadrži 3333 IU
epoetina zeta po mL.
Retacrit 3000 IU/0,9 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
1 napunjena štrcaljka s 0,9 mL otopine za injekciju sadrži 3000
internacionalnih jedinica (IU) epoetina
zeta* (rekombinantni humani eritropoetin). Otopina sadrži 3333 IU
epoetina zeta po mL.
Retacrit 4000 IU/0,4 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
1 napunjena štrcaljka s 0,4 mL otopine za injekciju sadrži 4000
internacionalnih jedinica (IU) epoetina
zeta* (rekombinantni humani eritropoetin). Otopina sadrži 10 000 IU
epoetina zeta po mL.
Retacrit 5000 IU/0,5 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
1 napunjena štrcaljka s 0,5 mL otopine za injekciju sadrži
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi epoetin zeta

epoetin zeta

ATC kanuni B03XA01

B03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) epoetin zeta

epoetin zeta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Retacrit epoetin zeta

Retacrit epoetin zeta

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Retacrit