Retacrit

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-10-2011

Viambatanisho vya kazi:

epoetin zeta

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin zeta

Kundi la matibabu:

Oħra antianemic preparazzjonijiet

Eneo la matibabu:

Anemia; Blood Transfusion, Autologous; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Matibabu dalili:

Kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (CRF) f'pazjenti adulti u pedjatriċi: - trattament ta 'anemija assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti adulti u pedjatriċi fuq l-emodijalisi u pazjenti adulti fuq dijalisi peritoneali;il-kura ta 'anemija severa ta' oriġini renali akkumpanjata minn sintomi kliniċi f'pazjenti adulti b'insuffiċjenza tal-kliewi li għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi. It-trattament ta 'anemija u tnaqqis tal-ħtiġijiet ta' trasfużjoni f'pazjenti adulti li qed jirċievu kimoterapija għal tumuri solidi, limfoma malinn jew myeloma multipla, u f'riskju ta ' trasfużjoni kif evalwat mill-pazjent ġenerali tal-istatus (e. l-istat kardjovaskulari pre-eżistenti ta ' l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija). Retacrit jista 'jintuża sabiex tiżdied il-ġabra ta' demm awtologu minn pazjenti fi programm ta ' predonazzjoni. L-użu tiegħu f'din l-indikazzjoni irid ikun ibbilanċjat kontra r-riskju rrappurtat ta ' avvenimenti tromboemboliċi. Il-kura għandha tingħata biss lil pazjenti b'anemija moderata (l-ebda defiċjenza ta 'ħadid), jekk il-demm u l-iffrankar tal-proċeduri mhumiex disponibbli jew mhux biżżejjed meta l-skedata kirurġija elettiva maġġuri tkun teħtieġ volum kbir ta' demm (l-erba'jew iktar unitajiet ta ' demm għan-nisa jew ħames jew iktar unitajiet għall-irġiel). Retacrit jista 'jintuża sabiex inaqqas l-esponiment għal trasfużjonijiet tad-demm alloġeneiċi f'adulti mhux tal-ħadid tal-pazjenti b'defiċjenza qabel operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri, li jkollhom riskju perċepit għoli ta' kumplikazzjonijiet mit-trasfużjoni. L-użu għandu jkun ristrett għal pazjenti b'anemija moderata (e. Hb l-10-13 g/dl) li ma jkollhomx programm ta 'predonazzjoni awtologa disponibbli u ma moderata mistennija telf ta' demm (900 sa 1800 ml).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 31

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2007-12-18

Taarifa za kipeperushi

                                92
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
93
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
RETACRIT 1 000 IU/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA MINN QABEL
RETACRIT 2 000 IU/0.6 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA MINN QABEL
RETACRIT 3 000 IU/0.9 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA MINN QABEL
RETACRIT 4 000 IU/0.4 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA MINN QABEL
RETACRIT 5 000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI G ĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA MINN QABEL
RETACRIT 6 000 IU/0.6 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA MINN QABEL
RETACRIT 8 000 IU/0.8 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA MINN QABEL
RETACRIT 10 000UI/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA MINN QABEL
RETACRIT 20 000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA MINN QABEL
RETACRIT 30 000 IU/0.75 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA MINN QABEL
RETACRIT 40 000 IU/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA MINN QABEL
epoetin zeta
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.

Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.

Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew
lill-infermier tiegħek.

Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.

Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew
lill-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan
il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Retacrit u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Retacrit
3.
Kif għandek tuża Retacrit
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Retacrit
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU RETACRIT U GĦALXIEX JINTUŻA
Retacrit fih is-sustanza attiva epojetin zeta – proteina li

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Retacrit 1000 IU/0.3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija minn qabel
Retacrit 2000 IU/0.6 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija minn qabel
Retacrit 3 000 IU/0.9 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija minn qabel
Retacrit 4 000 IU/0.4 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija minn qabel
Retacrit 5 000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija minn qabel
Retacrit 6 000 IU/0.6 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija minn qabel
Retacrit 8 000 IU/0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija minn qabel
Retacrit 10 000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija minn qabel
Retacrit 20 000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija minn qabel
Retacrit 30 000 IU/0.75 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija minn qabel
Retacrit 40 000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija minn qabel
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Retacrit 1,000 IU/0.3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija minn qabel
Siringa waħda mimlija minn qabel b’0.3 mL soluzzjoni
għall-injezzjoni għandha 1,000 unit
internazzjonali (IU) epoetin zeta* (erythropoietin uman rikombinat).
Is-soluzzjoni fiha 3,333 IU
epoetin zeta kull mL.
Retacrit 2000 IU/0.6 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija minn qabel
Siringa waħda mimlija għal-lest b’0.6 mL soluzzjoni
għall-injezzjoni għandha 2,000 unità
internazzjonali (IU) ta’ epoetin zeta* (erythropoietin uman
rikombinat). Is-soluzzjoni fiha 3,333 IU
epoetin zeta kull mL.
Retacrit 3,000 IU/0.9 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija minn qabel
Siringa waħda mimlija għal-lest b’0.9 mL soluzzjoni
għall-injezzjoni għandha 3,000 unità
internazzjonali (IU) ta’ epoetin zeta* (erythropoietin uman
rikombinat). Is-soluzzjoni fiha 3,333 IU
epoetin zeta kull mL.
Retacrit 4,000 IU/0.4 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija minn q
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi epoetin zeta

epoetin zeta

ATC kanuni B03XA01

B03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) epoetin zeta

epoetin zeta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Retacrit epoetin zeta

Retacrit epoetin zeta

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Retacrit