Resolor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-08-2015

Viambatanisho vya kazi:

Prucalopride succinate

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland

ATC kanuni:

A06AX05

INN (Jina la Kimataifa):

prucalopride

Kundi la matibabu:

Muut ummetuslääkkeet

Eneo la matibabu:

Ummetus

Matibabu dalili:

Resolor on tarkoitettu oireenmukaista hoitoa kroonisen ummetuksen aikuisilla, joille laksatiivit eivät tuo toivottua lievitystä.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 29

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2009-10-14

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. PAKKAUSSELOSTE
32
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RESOLOR 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
RESOLOR 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
prukalopridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Resolor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Resoloria
3.
Miten Resoloria otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Resolorin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RESOLOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Resolorin vaikuttava aine on prukalopridi.
Resolor kuuluu suolen liikkuvuutta lisäävien lääkkeiden ryhmään
(gastrointestinaaliset prokineettiset
lääkkeet). Se vaikuttaa suolen lihasseinämään ja auttaa
palauttamaan suolen toiminnan normaaliksi.
Resoloria käytetään kroonisen ummetuksen hoitoon aikuisilla, joilla
laksatiivihoidosta ei ole ollut
riittävästi apua.
Ei lasten eikä alle 18-vuotiaiden nuorten käyttöön.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RESOLORIA
ÄLÄ OTA RESOLORIA
-
jos olet allerginen prukalopridille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos käyt munuaisdialyysissä
-
jos sinulla on suolen seinämän puhkeama tai tukkeuma, vaikea
suolistotulehdus, kuten Crohnin
tauti, haavainen koliitti tai koolonin toksinen laajentuma/laajentunut
peräsuoli.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Res
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Resolor 1 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVA AINE JA SEN MÄÄRÄ
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg prukalopridia
(sukkinaattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 142,5 mg
laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti,
jonka toisella puolella
merkintä ”PRU 1”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Resolor on tarkoitettu kroonisen ummetuksen oireenmukaiseen hoitoon
aikuisille, joilla
laksatiivihoidosta ei ole ollut riittävää apua.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuisille:_ 2 mg kerran päivässä voidaan ottaa aterian kanssa tai
ilman sitä mihin tahansa
vuorokaudenaikaan.
Prukalopridin erityisen vaikutustavan ansiosta (suolensisältöä
eteenpäin vievän liikkeen lisääminen)
2 mg:aa suuremman päiväannoksen ei katsota lisäävän tehoa.
Jos prukalopridin ei ole havaittu tehoavan kerran päivässä otettuna
neljän hoitoviikon jälkeen, potilas
on tutkittava uudestaan ja hoidon jatkamisen hyödyt on arvioitava.
Kaksoissokkoutetuissa, lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa
prukalopridin on osoitettu tehoavan
enintään kolmen kuukauden ajan. Yli kolmen kuukauden kestävää
tehoa ei ole osoitettu
lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa (katso kohta 5.1).
Pitkäaikaisessa hoidossa hyötyjä on
arvioitava säännöllisesti.
Erityispotilasryhmät
_Iäkkäät henkilöt (>65 vuotta):_ Aloitusannos on 1 mg kerran
päivässä (katso kohta 5.2); annosta
voidaan tarvittaessa suurentaa kerran päivässä otettavaan 2 mg:n
annokseen.
_Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat:_ Vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa
(GFR < 30 ml/min/1,73 m
2
) sairastaville potilaille annos on 1 mg kerran päivässä (katso
kohdat 4.3
ja 5.2). Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
sairastavien potilaiden annostusta ei
tarvi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Prucalopride succinate

Prucalopride succinate

ATC kanuni A06AX05

A06AX05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland

INN (Jina la Kimataifa) prucalopride

prucalopride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-08-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Resolor Prucalopride succinate

Resolor Prucalopride succinate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Resolor