Resolor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-08-2015

Viambatanisho vya kazi:

Prucalopride sukcinatas

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland

ATC kanuni:

A06AX05

INN (Jina la Kimataifa):

prucalopride

Kundi la matibabu:

Kiti narkotikai užkietėjimui

Eneo la matibabu:

Vidurių užkietėjimas

Matibabu dalili:

Resolor skiriamas simptominiam lėtinio vidurių užkietėjimo gydymui suaugusiems žmonėms, kuriems negalima pakankamai atsipalaiduoti.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 29

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2009-10-14

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. PAKUOTĖS LAPELIS
31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RESOLOR 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RESOLOR 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Prukalopridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Resolor ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Resolor
3.
Kaip vartoti Resolor
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Resolor
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RESOLOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Resolor sudėtyje yra veikliosios medžiagos prukaloprido.
Resolor priklauso vaistų, skatinančių žarnų peristaltiką
(virškinimo trakto prokinetikų), grupei. Jis
veikia žarnos raumeninę sienelę ir padeda atkurti normalią žarnos
funkciją. Resolor vartojamas
lėtiniam vidurių užkietėjimui gydyti suaugusiesiems, kuriems
vidurius laisvinančių preparatų poveikis
yra nepakankamas.
Negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RESOLOR
RESOLOR VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija prukalopridui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu atliekama inkstų dializė;
-
jeigu yra žarnos perforacija arba žarnos sienelės obstrukcija,
sunkus virškinimo trakto
uždegimas, pvz., Krono liga, opinis kolitas arba toksinis storosios
ir (arba) tiesiosios žarnos
išsiplėtimas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Resolor.
Vartojant Resolor speciali
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Resolor 1 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg prukaloprido
(sukcinato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 142,5 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės,
vienoje tabletės pusėje yra žyma
„PRU 1“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Resolor skirtas simptominiam lėtinio vidurių užkietėjimo gydymui
suaugusiesiems, kuriems vidurius
laisvinančių vaistinių preparatų poveikis yra nepakankamas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_. Po 2 mg vieną karta per parą kartu su maistu arba
nevalgius, bet kuriuo paros metu.
Dėl specifinio prukaloprido veikimo pobūdžio (peristaltikos
stimuliavimo) viršijus rekomenduojamą
2 mg paros dozę veiksmingumo padidėjimo nesitikima.
Jeigu po 4 gydymo savaičių, vartojant prukaloprido vieną kartą per
parą, gydymas yra neveiksmingas,
pacientą reikia pakartotinai ištirti ir pakartotinai įvertinti
preparato vartojimo naudą.
Prukaloprido veiksmingumas buvo nustatytas dvigubai aklų, placebu
kontroliuojamų tyrimų metu,
skiriant jo iki 3 mėnesių. Placebu kontroliuojamuose tyrimuose
preparato veiksmingumas vartojant
ilgiau nei tris mėnesius nustatytas nebuvo (žr. 5.1 skyrių).
Ilgesnio gydymo atveju reikia reguliariai
pakartotinai vertinti tolimesnio gydymo naudą.
Specialiosios populiacijos
_Senyviems žmonės (>65 metų amžiaus)_: Pradžioje vartoti po 1 mg
vieną kartą per parą (žr. 5.2 skyrių);
esant poreikiui, dozė gali būti didinama iki 2 mg vieną kartą per
parą.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi: _Pacientams,
sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu
(GFG <30 ml/min/1,73 m
2
), skiriama 1
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Prucalopride sukcinatas

Prucalopride sukcinatas

ATC kanuni A06AX05

A06AX05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland

INN (Jina la Kimataifa) prucalopride

prucalopride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-08-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Resolor Prucalopride sukcinatas

Resolor Prucalopride sukcinatas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Resolor