REQUIP 1 MG FILM TABLET, 21 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-07-2014

Viambatanisho vya kazi:

ropinirol

Inapatikana kutoka:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

N04BC04

INN (Jina la Kimataifa):

ropinirole

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

ropinirole

Idhini hali ya:

Pasif

Idhini ya tarehe:

2002-10-16

Taarifa za kipeperushi

                                1 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
REQUIP 1 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
 

  _ETKIN MADDE: _Her tablet 1 mg ropinirol içerir. 
_YARDIMCI  MADDELER:  _Laktoz  monohidrat,  mikrokristalize  selüloz,  kroskarmeloz  sodyum, 
magnezyum  stearat,  hidroksipropil  metil  selüloz,  polietilen  glikol  400,  titanyum  dioksit,  demir 
oksit kırmızı, demir oksit sarı, indigokarmin alüminyum lak E132
(FD&C mavi No:2) 
 
  
 
 
 
 
Bu Kullanma Talimatında: 
_              _
_1.  REQUIP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2.  REQUIP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  REQUIP NASIL KULLANILIR ?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5.  REQUIP’IN SAKLANMASI  _
 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
1. REQUIP_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 
REQUIP film kaplı, yeşil renkli ve beş kenarlı tabletler şeklindedir. REQUIP dopamin agonistleri 
adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. 
 
REQUIP aşağıdaki durumlarda kullanılır: 
 

 
Parkinson  hastalığının  tedavisinde  (Parkinson  hastalığı  titreme,  esnek  olmayan  vücut 
duruşu,  ağır  hareketler,  ayak  sürüme  ve  dengesiz  yürüyüş  gibi  belirtilerle  karakterize 
hareket kabiliyetini etkileyen bir beyin hastalığıdır)  
REQUIP Parkinson hastalığının tedavisinde tek başına kullanılabileceği gibi başka ilaçlarla 
(levodopa) birlikte de kullanılabilir. 
 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
 

  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _

 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için  reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyi
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                  
 
 
 
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
 
REQUIP 1 mg film tablet 
 
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDE: 
Her tablet 1 mg ropinirol serbest baza eşdeğer ropinirol
hidroklorür içerir. 
 
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat………………….....47.30 mg 
Kroskarmeloz sodyum..........................6.00 mg 
 
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 
 
3.  FARMASÖTİK FORM 
 
Film tablet  
Bir  yüzünde  “SB”  diğer  yüzünde  “4892”  baskısı  olan  film  kaplı  tabletler,  yeşil  renkli  ve  beş 
kenarlıdır. 
 
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
 
4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
 
REQUIP idiyopatik Parkinson Hastalığının tedavisinde
endikedir: 
 

  REQUIP  tek  başına  (levodopa  [L-Dopa]  olmaksızın)  idiyopatik  Parkinson  Hastalığı 
tedavisinde kullanılabilir. 
 

  Levodopa  tedavisine  REQUIP  eklenmesi  “on  ve  off”  dalgalanmaları  kontrol  edebilir  ve 
levodopanın toplam günlük dozunun azaltılmasına olanak
sağlar.  
 
REQUIP idiyopatik primer Huzursuz Bacak Sendromunun
tedavisinde endikedir.  
 
4.2 
POZOLOJI 
/
 UYGULAMA ŞEKLI 
 
POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI  
Başka bir dopamin agonisti tedavisinden REQUIP’e geçildiğinde, REQUIP’e başlamadan önce 
kesilen ilacın üreticisinin, ilacın kesilmesine yönelik
tavsiyelerine uyulmalıdır.  
 
Etkililik ve tolerabiliteye göre bireysel doz ayarlaması
önerilmektedir.  
 
Hastalarda herhangi bir doz seviyesinde günlük aktiviteyi etkileyen somnolans geliştiğinde doz 
azaltılmalıdır. Diğer  advers olaylar için dozun azaltılmasından sonra daha  yavaş kademeli  doz 
artırımının yararlı olduğu gösterilmiştir. 
 
 
 
 
  
 
 
 
2 
 
REQUIP parkison hastalığı tedavisinde
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii