REQUIP 1 MG FILM TABLET, 21 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

ropinirol

제공처:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

N04BC04

INN (International Name):

ropinirole

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

ropinirole

승인 상태:

Pasif

승인 날짜:

2002-10-16

환자 정보 전단

1 

KULLANMA TALİMATI 

REQUIP 1 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 


  _ETKIN MADDE: _Her tablet 1 mg ropinirol içerir. 
_YARDIMCI  MADDELER:  _Laktoz  monohidrat,  mikrokristalize  selüloz,  kroskarmeloz  sodyum, 
magnezyum  stearat,  hidroksipropil  metil  selüloz,  polietilen  glikol  400,  titanyum  dioksit,  demir 
oksit kırmızı, demir oksit sarı, indigokarmin alüminyum lak E132
(FD&C mavi No:2) 

Bu Kullanma Talimatında: 
_              _
_1.  REQUIP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2.  REQUIP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  REQUIP NASIL KULLANILIR ?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5.  REQUIP’IN SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. REQUIP_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

REQUIP film kaplı, yeşil renkli ve beş kenarlı tabletler şeklindedir. REQUIP dopamin agonistleri 
adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. 

REQUIP aşağıdaki durumlarda kullanılır: 



Parkinson  hastalığının  tedavisinde  (Parkinson  hastalığı  titreme,  esnek  olmayan  vücut 
duruşu,  ağır  hareketler,  ayak  sürüme  ve  dengesiz  yürüyüş  gibi  belirtilerle  karakterize 
hareket kabiliyetini etkileyen bir beyin hastalığıdır)  
REQUIP Parkinson hastalığının tedavisinde tek başına kullanılabileceği gibi başka ilaçlarla 
(levodopa) birlikte de kullanılabilir. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için  reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyi

제품 특성 요약

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

REQUIP 1 mg film tablet 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her tablet 1 mg ropinirol serbest baza eşdeğer ropinirol
hidroklorür içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat………………….....47.30 mg 
Kroskarmeloz sodyum..........................6.00 mg 

Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 

Film tablet  
Bir  yüzünde  “SB”  diğer  yüzünde  “4892”  baskısı  olan  film  kaplı  tabletler,  yeşil  renkli  ve  beş 
kenarlıdır. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

REQUIP idiyopatik Parkinson Hastalığının tedavisinde
endikedir: 


  REQUIP  tek  başına  (levodopa  [L-Dopa]  olmaksızın)  idiyopatik  Parkinson  Hastalığı 
tedavisinde kullanılabilir. 


  Levodopa  tedavisine  REQUIP  eklenmesi  “on  ve  off”  dalgalanmaları  kontrol  edebilir  ve 
levodopanın toplam günlük dozunun azaltılmasına olanak
sağlar.  

REQUIP idiyopatik primer Huzursuz Bacak Sendromunun
tedavisinde endikedir.  

4.2 
POZOLOJI 
/
 UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI  
Başka bir dopamin agonisti tedavisinden REQUIP’e geçildiğinde, REQUIP’e başlamadan önce 
kesilen ilacın üreticisinin, ilacın kesilmesine yönelik
tavsiyelerine uyulmalıdır.  

Etkililik ve tolerabiliteye göre bireysel doz ayarlaması
önerilmektedir.  

Hastalarda herhangi bir doz seviyesinde günlük aktiviteyi etkileyen somnolans geliştiğinde doz 
azaltılmalıdır. Diğer  advers olaylar için dozun azaltılmasından sonra daha  yavaş kademeli  doz 
artırımının yararlı olduğu gösterilmiştir. 

2 

REQUIP parkison hastalığı tedavisinde