Repaglinide Krka

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

repaglinide

Inapatikana kutoka:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

A10BX02

INN (Jina la Kimataifa):

repaglinide

Kundi la matibabu:

Drogi użati fid-dijabete

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, Tip 2

Matibabu dalili:

Repaglinide huwa indikat fil-pazjenti bl-dijabete tat-tip-2 (mhux-insulina - dipendenti diabetes mellitus (NIDDM)) tagħhom hyperglycaemia jistgħu aktar jiġu kkontrollati b'mod sodisfaċenti minn dieta, piż tnaqqis u l-eżerċizzju. Il-kura għandha tinbeda bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex ibaxxi l-glucose fid-demm fir-rigward ta'l-ikel.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2009-11-03

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
27
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG PILLOLI
REPAGLINIDE KRKA 1 MG PILLOLI
REPAGLINIDE KRKA 2 MG PILLOLI
repaglinide
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.

Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.

Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, jew lill-ispiżjar
tiegħek.

Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.

Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Repaglinide Krka u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Repaglinide Krka
3.
Kif għandek tieħu Repaglinide Krka
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Repaglinide Krka
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU REPAGLINIDE KRKA U GЋALXIEX JINTUŻA
Repaglinide Krka hu _mediċina orali kontra d-dijabete li fih
repaglinide_, li jgħin il-frixa tiegħek
tipproduċi iżjed insulina u b’hekk tnaqqas il-livell taż-żokkor
(glucose) fid-demm.
ID-DIJABETE TA’ TIP 2 hija marda ta’ meta l-frixa ma tagħmilx
biżżejjed insulina sabiex jiġi kkontrollat
iż-żokkor fid-demm jew meta l-ġisem ma jirrispondix b’mod normali
għall-insulina li jipproduċi.
Repaglinide Krka jintuża biex jikkontrolla d-dijabete ta’ Tip 2
fl-adulti bħala aġġunt għad-dieta u l-
eżerċizzju: it-trattament ġeneralment jibda meta d-dieta,
l-eżerċizzju u t-tnaqqis fil-piż ma setgħux
jikkontrollaw (jew inaqqsu) il-livell ta’ zokkor fid-demm.
Repaglinide Krka jista’ jingħata wkoll ma’
metformin, mediċina oħra għad-dijabete.
Ġie muri li Repaglinide Krka inaqqas iz-zokkor fid-demm, li jgħin
biex tippreveni kumplikazzjonijiet
mid-dija
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli
Repaglinide Krka 1 mg pilloli
Repaglinide Krka 2 mg pilloli
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli
Kull pillola fiha 0,5 mg repaglinide.
Repaglinide Krka 1 mg pilloli
Kull pillola fiha 1 mg repaglinide.
Repaglinide Krka 2 mg pilloli
Kull pillola fiha 2 mg repaglinide.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola
Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli
Il-pilloli huma bojod, tondi u mżaqqa fuq żewġ naħat bi xfar
iċċanfrati.
Repaglinide Krka 1 mg pilloli
Il-pilloli huma ta’ lewn kannella safranin, tondi, u mżaqqa fuq
żewġ naħat bi xfar iċċanfrati u bi
dbabar aktar skuri possibbli.
Repaglinide Krka 2 mg pilloli
Il-pilloli huma roża, mraħħma, tondi, mżaqqa fuq żewġ naħat bi
xfar iċċanfrati u bi dbabar aktar skuri
possibbli.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Repaglinide huwa indikat f’adulti li għandhom id-dijabete mellitus
tat-tip 2 fejn l-ipergliċemija
tagħhom ma tistax tiġi kkontrollata b'mod aktar sodisfaċenti
b'dieta, bi tnaqqis fil-piż u b'eżerċizzju.
Repaglinide huwa wkoll indikat flimkien ma' metformin f'adulti li
għandhom id-dijabete mellitus tat-
tip 2 li m'humiex ikkontrollati b'mod sodisfaċenti b’metformin
biss.
It-trattament għandu jiġi mibdi bħala żieda mad-dieta u
l-eżerċizzju sabiex jitbaxxa l-livell ta’ zokkor
fid-demm fir-rigward tal-ikel.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Repaglinide jiġi mogħti qabel ikla u jiġi dożat individwalment
sabiex jiġi kkontrollat bl-aħjar mod
l-ammont ta’ zokkor fid-demm. Minbarra l-monitoraġġ li jagħmel
l-pazjent nnifsu għaz-zokkor
fid-demm u/jew fl-awrina, iz-zokkor fid-demm għandu jiġi monitorat
kull tant żmien mit-tabib sabiex
tiġi stabbilita d-doża minima effettiva għall-pazjent. Livelli
ta’ emoglobina li jingħaqad maz-zokkor
3
huma wkoll ta’ valur fil-monitoraġ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi repaglinide

repaglinide

ATC kanuni A10BX02

A10BX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Krka, d.d., Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

INN (Jina la Kimataifa) repaglinide

repaglinide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-12-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Repaglinide Krka

Repaglinide Krka

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Repaglinide Krka