Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CIMICIFUGA RACEMOSA
SCHAPER & BRUEMMER GMBH & CO. KG
G02CX04
CIMICIFUGA RACEMOSA
20 mg
COMPRIMIDO
CIMICIFUGA RACEMOSA 20 mg
VÍA ORAL
Rizoma de Cimicifuga
REMIFEMIN COMPRIMIDOS , 100 comprimidos Autorizado 02/01/2002 No Comercializado - REMIFEMIN COMPRIMIDOS , 200 comprimidos Autorizado 02/01/2002 No Comercializado - REMIFEMIN COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 02/01/2002 Comercializado
Autorizado
2002-01-02
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE REMIFEMIN ® COMPRIMIDOS _Extracto de Cimicifuga racemosa L_ . LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto, o las indicadas por su médico o farmaceutico - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmaceutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Remifemin y para qué se utiliza. 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Remifemin. 3. Cómo tomar Remifemin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Remifemin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REMIFEMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Remifemin es un medicamento a base de plantas para el alivio de los síntomas asociados a la menopausia. Remifemin está indicado en el tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia tales como sofocos y sudoración intensa. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días de tratamiento. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REMIFEMIN _NO TOME REMIFEMIN: _ Si usted tiene hipersensibilidad (alergia) al rizoma de _Cimicifuga _ _racemosa _ L. o a cualquier otro componente de Remifemin (ver sección 6. Información Adicional) _ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: _ Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento: - Si Usted ha tenido daño hepático. En ese caso, solo debe tomar Remifemin después de consultar a su médico. - Si observa signos y síntomas que pudieran sugerir daño hepático (cansancio, pérdida de apetito, piel y ojos amarillos, dolor fuerte en la parte superior del est Soma hati kamili
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO REMIFEMIN COMPRIMIDOS Extracto de _cimicifuga racemosa L. _ _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: 0,018-0,026 ml de extracto líquido de rizoma de c_imicifuga racemosa L., _ que corresponde a 20 mg de droga vegetal (agente de extracción: propan-2-ol al 40% v/v). Relación rizoma seco / extracto: (0,78-1,14: 1) EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO Lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Remifemin está indicado en el tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia, tales como sofocos y sudoración intensa. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Mujeres adultas : 1 comprimido de Remifemin dos veces al día (uno por la mañana y otro por la noche). Los comprimidos se deben tragar sin masticar, con algo de agua Remifemin no actúa inmediatamente. Los primeros resultados terapéuticos se observan después de dos semanas de tratamiento. No se debe continuar tomando el medicamento después de 6 meses de tratamiento, sin consultar con el médico. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a _Cimicifuga racemosa L _(rizoma de cimicifuga racemosa) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Los pacientes con historial de alteración hepática deberán ser tratados con Remifemin con precaución. Ver apartado 4.8 Reacciones adversas. 2 de 5 Los pacientes deben interrumpir el tratamiento y consultar al médico inmediatamente, si delectan signos y síntomas que puedan indicar daño hepático (cansancio, pérdida de apetito, ictericia (amarilleo de la piel y ojos), o dolor intenso en la parte superior del estomago con náuseas, vómitos y orina oscura). Si se presenta sangrado vaginal u otros síntomas se debe consultar con el médico. Remifemin no debe utilizarse junto con estrógenos a menos que lo aconseje el médico. Los pacientes que han sid Soma hati kamili