REMIFEMIN COMPRIMIDOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

CIMICIFUGA RACEMOSA

Available from:

SCHAPER & BRUEMMER GMBH & CO. KG

ATC code:

G02CX04

INN (International Name):

CIMICIFUGA RACEMOSA

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

CIMICIFUGA RACEMOSA 20 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Therapeutic area:

Rizoma de Cimicifuga

Product summary:

REMIFEMIN COMPRIMIDOS , 100 comprimidos Autorizado 02/01/2002 No Comercializado - REMIFEMIN COMPRIMIDOS , 200 comprimidos Autorizado 02/01/2002 No Comercializado - REMIFEMIN COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 02/01/2002 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2002-01-02

Patient Information leaflet

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
REMIFEMIN
®
COMPRIMIDOS
_Extracto de Cimicifuga racemosa L_
.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto, o las
indicadas por su médico o farmaceutico
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmaceutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30
días
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Remifemin y para qué se utiliza.
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Remifemin.
3.
Cómo tomar Remifemin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Remifemin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REMIFEMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Remifemin es un medicamento a base de plantas para el alivio de los
síntomas asociados a la menopausia.
Remifemin está indicado en el tratamiento de síntomas relacionados
con la menopausia tales como sofocos
y sudoración intensa.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30
días de tratamiento.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REMIFEMIN
_NO TOME REMIFEMIN: _
Si
usted
tiene hipersensibilidad
(alergia)
al
rizoma
de
_Cimicifuga _
_racemosa _
L. o a
cualquier
otro
componente de Remifemin (ver sección 6. Información Adicional)
_ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: _
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar este medicamento:
-
Si Usted ha tenido daño hepático. En ese caso, solo debe tomar
Remifemin después de consultar a su
médico.
-
Si observa signos y síntomas que pudieran sugerir daño hepático
(cansancio, pérdida de apetito, piel y
ojos amarillos, dolor fuerte en la parte superior del est

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
REMIFEMIN COMPRIMIDOS
Extracto de _cimicifuga racemosa L. _
_ _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
0,018-0,026 ml de extracto líquido de rizoma de c_imicifuga racemosa
L., _ que corresponde a 20 mg de
droga vegetal (agente de extracción: propan-2-ol al 40% v/v).
Relación rizoma seco / extracto: (0,78-1,14: 1)
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO
Lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Remifemin está indicado en el tratamiento de síntomas relacionados
con la menopausia, tales como sofocos
y sudoración intensa.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Mujeres adultas :
1 comprimido de Remifemin dos veces al día (uno por la mañana y otro
por la noche).
Los comprimidos se deben tragar sin masticar, con algo de agua
Remifemin no actúa inmediatamente. Los primeros resultados
terapéuticos se observan después de dos
semanas de tratamiento.
No se debe continuar tomando el medicamento después de 6 meses de
tratamiento, sin consultar con el
médico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a _Cimicifuga racemosa L _(rizoma de cimicifuga
racemosa) o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los pacientes con historial de alteración hepática deberán ser
tratados con Remifemin con precaución. Ver
apartado 4.8 Reacciones adversas.
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Los pacientes deben interrumpir el tratamiento y consultar al médico
inmediatamente, si delectan signos y
síntomas que puedan indicar daño hepático (cansancio, pérdida de
apetito, ictericia (amarilleo de la piel y
ojos), o dolor intenso en la parte superior del estomago con náuseas,
vómitos y orina oscura).
Si se presenta sangrado vaginal u otros síntomas se debe consultar
con el médico.
Remifemin no debe utilizarse junto con estrógenos a menos que lo
aconseje el médico.
Los pacientes que han sid