Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mirtazapinas
N.V. Organon
N06AX11
Mirtazapinas
30 mg; 15 mg
burnoje disperguojamos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Mirtazapine
Išregistruotas
2002-12-20
AF 21_938_B_EXM 02 260912 104 x 68 AF 21_938_B_EXM 02 260912 104 x 68 AF 21_938_B_EXM 02 260912 104 x 68 Varnish Free Pharma Code Over Sticker Tamper Evident Profile Perforation Fold Text Free Braille Grid Profile Perforation Fold 48590 040713-1 N/A 383965A01 White Profile Technical Info Black 48950/040713-1 REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI 48590 REMERON SOLTAB ® 30 MG suus dispergeeruvad tabletid mutē disperģējamās tabletes burnoje disperguojamosios tabletės Mirtazapinum N.V. Organon EXP Lot REMERON SOLTAB ® 30 MG suus dispergeeruvad tabletid mutē disperģējamās tabletes burnoje disperguojamosios tabletės Mirtazapinum N.V. Organon EXP Lot REMERON SOLTAB ® 30 MG suus dispergeeruvad tabletid mutē disperģējamās tabletes burnoje disperguojamosios tabletės Mirtazapinum N.V. Organon EXP Lot REMERON SOLTAB ® 30 MG suus dispergeeruvad tabletid mutē disperģējamās tabletes burnoje disperguojamosios tabletės Mirtazapinum N.V. Organon EXP Lot REMERON SOLTAB ® 30 MG suus dispergeeruvad tabletid mutē disperģējamās tabletes burnoje disperguojamosios tabletės Mirtazapinum N.V. Organon EXP Lot REMERON SOLTAB ® 30 MG suus dispergeeruvad tabletid mutē disperģējamās tabletes burnoje disperguojamosios tabletės Mirtazapinum N.V. Organon EXP Lot REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI 48590 REMERON SOLTAB ® 30 MG suus dispergeeruvad tabletid mutē disperģējamās tabletes burnoje disperguojamosios tabletės Mirtazapinum N.V. Organon EXP Lot REMERON SOLTAB ® 30 MG suus dispergeeruvad tabletid mutē disperģējamās tabletes burnoje disperguojamosios tabletės Mirtazapinum N.V. Organon EXP Lot REMERON SOLTAB ® 30 MG suus dispergeeruvad tabletid mutē disperģējamās tabletes burnoje disperguojamosios tabletės Mirtazapinum N.V. Organon EXP Lot REMERON SOLTAB ® 30 MG suus dispergeeruvad tabletid mu Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Remeron SolTab 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Remeron SolTab 30 mg burnoje disperguojamosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje Remeron SolTab 15 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 15 mg mirtazapino. Kiekvienoje Remeron SolTab 30 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 30 mg mirtazapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje Remeron SolTab 15 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 4,65 mg aspartamo ir 28 mg sacharozės. Kiekvienoje Remeron SolTab 30 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 9,30 mg aspartamo ir 56 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojamoji tabletė. 15 mg burnoje disperguojamoji tabletė: Apvali, balta, įprastai nuožulniais kraštais, su vienoje pusėje pažymėtu kodu ,,TZ1“. 30 mg burnoje disperguojamosios tabletė: Apvali, balta, įprastai nuožulniais kraštais, su vienoje pusėje pažymėtu kodu ,,TZ2“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Remeron SolTab yra skirtas suaugusiems pacientams didžiosios depresijos epizodų gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg. Pradinė dozė yra nuo 15 iki 30 mg. Mirtazapino poveikis pasireiškia po 1-2 gydymo savaičių. Gydant tinkama vaistinio preparato doze, palankus atsakas pasireiškia per 2-4 savaites. Jeigu atsakas nepakankamas, dozę galima didinti iki didžiausios. Jeigu ir per kitas 2-4 savaites atsako į gydymą nėra, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Depresija sergantys pacientai turi būti gydomi pakankamai ilgai – bent 6 mėnesius, kad simptomai visiškai išnyktų. Gydymą mirtazapimu rekomenduojama nutraukti palaipsniui, kad būtų išvengta nutraukimo simptomų (žr. 4.4 skyrių). _Vyresni žmonės_ Rekomenduojama tokia pat dozė kaip ir suaugusiesiems. Didinant dozę, senyvą pacient Soma hati kamili