Remeron SolTab

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Mirtazapinas

Boleh didapati daripada:

N.V. Organon

Kod ATC:

N06AX11

INN (Nama Antarabangsa):

Mirtazapinas

Dos:

30 mg; 15 mg

Borang farmaseutikal:

burnoje disperguojamos tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Mirtazapine

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2002-12-20

Risalah maklumat

AF 21_938_B_EXM
02
260912
104 x 68
AF 21_938_B_EXM
02
260912
104 x 68
AF 21_938_B_EXM
02
260912
104 x 68
Varnish Free
Pharma Code
Over Sticker
Tamper Evident
Profile
Perforation
Fold
Text Free
Braille Grid
Profile
Perforation
Fold
48590
040713-1
N/A
383965A01
White
Profile
Technical Info
Black
48950/040713-1
REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI
REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI
REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI
REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI
REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI
REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI
48590
REMERON
SOLTAB
®
30
MG
suus dispergeeruvad tabletid
mutē disperģējamās tabletes
burnoje disperguojamosios
tabletės
Mirtazapinum
N.V. Organon
EXP
Lot
REMERON
SOLTAB
®
30
MG
suus dispergeeruvad tabletid
mutē disperģējamās tabletes
burnoje disperguojamosios
tabletės
Mirtazapinum
N.V. Organon
EXP
Lot
REMERON
SOLTAB
®
30
MG
suus dispergeeruvad tabletid
mutē disperģējamās tabletes
burnoje disperguojamosios
tabletės
Mirtazapinum
N.V. Organon
EXP
Lot
REMERON
SOLTAB
®
30
MG
suus dispergeeruvad tabletid
mutē disperģējamās tabletes
burnoje disperguojamosios
tabletės
Mirtazapinum
N.V. Organon
EXP
Lot
REMERON
SOLTAB
®
30
MG
suus dispergeeruvad tabletid
mutē disperģējamās tabletes
burnoje disperguojamosios
tabletės
Mirtazapinum
N.V. Organon
EXP
Lot
REMERON
SOLTAB
®
30
MG
suus dispergeeruvad tabletid
mutē disperģējamās tabletes
burnoje disperguojamosios
tabletės
Mirtazapinum
N.V. Organon
EXP
Lot
REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI
REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI
REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI
REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI
REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI
REBI/NOPLĒST/PLĖŠTI
48590
REMERON
SOLTAB
®
30
MG
suus dispergeeruvad tabletid
mutē disperģējamās tabletes
burnoje disperguojamosios
tabletės
Mirtazapinum
N.V. Organon
EXP
Lot
REMERON
SOLTAB
®
30
MG
suus dispergeeruvad tabletid
mutē disperģējamās tabletes
burnoje disperguojamosios
tabletės
Mirtazapinum
N.V. Organon
EXP
Lot
REMERON
SOLTAB
®
30
MG
suus dispergeeruvad tabletid
mutē disperģējamās tabletes
burnoje disperguojamosios
tabletės
Mirtazapinum
N.V. Organon
EXP
Lot
REMERON
SOLTAB
®
30
MG
suus dispergeeruvad tabletid
mu

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Remeron SolTab 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Remeron SolTab 30 mg burnoje disperguojamosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Remeron SolTab 15 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje
yra 15 mg mirtazapino.
Kiekvienoje Remeron SolTab 30 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje
yra 30 mg mirtazapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje Remeron SolTab 15 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje
yra 4,65 mg aspartamo ir
28 mg sacharozės.
Kiekvienoje Remeron SolTab 30 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje
yra 9,30 mg aspartamo ir
56 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojamoji tabletė.
15 mg burnoje disperguojamoji tabletė:
Apvali, balta, įprastai nuožulniais kraštais, su vienoje pusėje
pažymėtu kodu ,,TZ1“.
30 mg burnoje disperguojamosios tabletė:
Apvali, balta, įprastai nuožulniais kraštais, su vienoje pusėje
pažymėtu kodu ,,TZ2“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Remeron SolTab yra skirtas suaugusiems pacientams didžiosios
depresijos epizodų gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg. Pradinė
dozė yra nuo 15 iki 30 mg.
Mirtazapino poveikis pasireiškia po 1-2 gydymo savaičių. Gydant
tinkama vaistinio preparato doze,
palankus atsakas pasireiškia per 2-4 savaites. Jeigu atsakas
nepakankamas, dozę galima didinti iki
didžiausios. Jeigu ir per kitas 2-4 savaites atsako į gydymą nėra,
šio vaistinio preparato vartojimą
reikia nutraukti.
Depresija sergantys pacientai turi būti gydomi pakankamai ilgai –
bent 6 mėnesius, kad simptomai
visiškai išnyktų.
Gydymą mirtazapimu rekomenduojama nutraukti palaipsniui, kad būtų
išvengta nutraukimo simptomų
(žr. 4.4 skyrių).
_Vyresni žmonės_
Rekomenduojama tokia pat dozė kaip ir suaugusiesiems. Didinant dozę,
senyvą pacient