Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
altrenogest
TURANGO DOO
QG03DX90
altrenogest
4mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 4mg/mL; kontejner višedozni, 1x540mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET PRODUCTIONS
OBNOVA
2021-01-27
BROJ REŠENJA: 323-01-00099-20-002 od 27.01.2021. godine za lek REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00037-2021-8-002 od 07.09.2021. godine. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET PRODUCTIONS Adresa: RUE DE LYONS, IGOVILLE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00099-20-002 od 27.01.2021. godine za lek REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00037-2021-8-002 od 07.09.2021. godine. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK TURANGO D.O.O Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA INTERVET PRODUCTIONS Rue de Lyons, Igoville, Francuska 2. IME LEKA REGUMATE PORCINE 4 mg/mL oralni rastvor za svinje altrenogest 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Altrenogest 4 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol (E320) 0.07 mg Butilhidroksitoluen (E321) 0.07 mg Ostale pomoćne supstance: ulje soje, prečišćeno. 4. INDIKACIJE Sinhronizacija estrusa kod polno zrelih nazimica. Sinhronizacija estrusa kod krmača. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne davati mužjacima. Ne davati gravidnim krmačama, niti krmačama sa infekcijom uterusa. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznate. BROJ REŠENJA: 323-01-00099-20-002 od 27.01.2021. godine za lek REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00037-2021-8-002 od 07.09.2021. godine. 3 od 5 Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje. 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za oralnu upotrebu. Upotreba posipanj Soma hati kamili
BROJ REŠENJA: 323-01-00099-20-002 od 27.01.2021. godine za lek REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET PRODUCTIONS Adresa: RUE DE LYONS, IGOVILLE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00099-20-002 od 27.01.2021. godine za lek REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML 2 od 6 1. IME LEKA REGUMATE PORCINE (4 mg/mL) oralni rastvor za svinje altrenogest 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Altrenogest 4 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol (E320) 0.07 mg Butilhidroksitoluen (E321) 0.07 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor Bistar rastvor žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje. 4.2 INDIKACIJE Sinhronizacija estrusa kod polno zrelih nazimica. Sinhronizacija estrusa kod krmača. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne davati mužjacima. Ne davati gravidnim krmačama, niti krmačama sa infekcijom uterusa. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Koristiti samo kod polno zrelih nazimica (koje su ispoljile najmanje jedan estrus). Nema drugih upozorenja. BROJ REŠENJA: 323-01-00099-20-002 od 27.01.2021. godine za lek REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML 3 od 6 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Posebno treba voditi računa da dužina tretmana bude tačna. Ukoliko se životinje drže i tretiraju u grupi, treba obezbediti da svaka životinja dobije preporučenu kliničku dozu. Mediciniranu hranu treba davati krmačama nakon dodavanja leka i ne treba je čuvati. Ukoliko je hrana delimično pojedena, ostatak se mora ukloniti i ne sme se davati drugim životinjama. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Trudnice ne treba da Soma hati kamili