Regumate Porcine

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

altrenogest

Dostępny od:

TURANGO DOO

Kod ATC:

QG03DX90

INN (International Nazwa):

altrenogest

Dawkowanie:

4mg/mL

Forma farmaceutyczna:

oralni rastvor

Sztuk w opakowaniu:

oralni rastvor; 4mg/mL; kontejner višedozni, 1x540mL

Klasa:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Typ recepty:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Wyprodukowano przez:

INTERVET PRODUCTIONS

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2021-01-27

Ulotka dla pacjenta

BROJ REŠENJA: 323-01-00099-20-002 od 27.01.2021. godine za lek
REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR.
323-14-00037-2021-8-002 od 07.09.2021. godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET PRODUCTIONS
Adresa:
RUE DE LYONS, IGOVILLE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00099-20-002 od 27.01.2021. godine za lek
REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR.
323-14-00037-2021-8-002 od 07.09.2021. godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET PRODUCTIONS
Rue de Lyons, Igoville, Francuska
2.
IME LEKA
REGUMATE PORCINE
4 mg/mL
oralni rastvor
za svinje
altrenogest
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Altrenogest
4 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol (E320)
0.07 mg
Butilhidroksitoluen (E321)
0.07 mg
Ostale pomoćne supstance: ulje soje, prečišćeno.
4.
INDIKACIJE
Sinhronizacija estrusa kod polno zrelih nazimica.
Sinhronizacija estrusa kod krmača.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati mužjacima.
Ne davati gravidnim krmačama, niti krmačama sa infekcijom uterusa.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznate.
BROJ REŠENJA: 323-01-00099-20-002 od 27.01.2021. godine za lek
REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR.
323-14-00037-2021-8-002 od 07.09.2021. godine.
3 od 5
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.
Upotreba posipanj

Charakterystyka produktu

BROJ REŠENJA: 323-01-00099-20-002 od 27.01.2021. godine za lek
REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET PRODUCTIONS
Adresa:
RUE DE LYONS, IGOVILLE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00099-20-002 od 27.01.2021. godine za lek
REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
REGUMATE PORCINE
(4 mg/mL)
oralni rastvor
za svinje
altrenogest
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Altrenogest
4 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol (E320)
0.07 mg
Butilhidroksitoluen (E321)
0.07 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
Bistar rastvor žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4.2
INDIKACIJE
Sinhronizacija estrusa kod polno zrelih nazimica.
Sinhronizacija estrusa kod krmača.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati mužjacima.
Ne davati gravidnim krmačama, niti krmačama sa infekcijom uterusa.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Koristiti samo kod polno zrelih nazimica (koje su ispoljile najmanje
jedan estrus).
Nema drugih upozorenja.
BROJ REŠENJA: 323-01-00099-20-002 od 27.01.2021. godine za lek
REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Posebno treba voditi računa da dužina tretmana bude tačna. Ukoliko
se životinje drže i tretiraju u
grupi, treba obezbediti da svaka životinja dobije preporučenu
kliničku dozu.
Mediciniranu hranu
treba davati krmačama nakon dodavanja leka i ne treba je čuvati.
Ukoliko je hrana delimično
pojedena, ostatak se mora ukloniti i ne sme se davati drugim
životinjama.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Trudnice ne treba da