Regaine Forte 50 mg/ml kutanopløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Minoxidil

Inapatikana kutoka:

2care4 ApS

ATC kanuni:

D11AX01

INN (Jina la Kimataifa):

Minoxidil

Kipimo:

50 mg/ml

Dawa fomu:

kutanopløsning

Idhini ya tarehe:

2023-01-06

Tabia za bidhaa

25. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Regaine Forte, kutanopløsning (2care4)
0.
D.SP.NR.
6550
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Regaine Forte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Minoxidil 50 mg/ml
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
-
ethanol 244 mg/ml
-
propylenglycol 520 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Voksne
Tidligt indsættende og udtalt alopecia androgenetica hos kvinder og
mænd.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne over 18 år:
Kvinder og mænd
1 ml appliceres 2 gange daglig (1 gang om morgenen og 1 gang om
aftenen) på hovedbunden
i området hvor der er hårtab. Den maksimale totale anbefalede
dagsdosis af topikal minoxidil
er 100 mg, som administreres som højst 2 ml kutanopløsning om dagen.
Hår og hårbund skal være helt tør, før Regaine Forte anvendes.
Hvis fingerspidserne bruges til at fordele den påførte opløsning i
hårbunden, skal hænderne
vaskes grundigt bagefter.
dk_hum_66306_spc.doc
Side 1 af 8
Anvendelsesvarighed
Applikation af 1 ml Regaine Forte 2 gange daglig i mindst 2-4 måneder
eller længere kan
være nødvendig, før tegn på ny hårvækst kan forventes. Hyppigere
brug eller påføring af
større mængde vil ikke forbedre resultaterne. Behandlingen bør
fortsættes for at øge og
fastholde hårvæksten, idet ophør vil medføre recidiv hårtab.
Specielle populationer:
Der er ingen specifikke anbefalinger for anvendelse hos ældre
patienter eller patienter med
nedsat nyre- eller leverfunktion.
Pædiatrisk population:
Regaine Forte bør ikke anvendes til børn under 18 år på grund af
mangel på data
vedrørende sikkerhed og effekt.
Administration
Regaine Forte er kun for topikal anvendelse.
Bør ikke anvendes andre steder på kroppen end på de skaldede
områder af hårbunden.
Pakningen indeholder 2 forskellige hjælpemidler af hvid plast til
påføring:
A.
Spray
B.
Forlænget spraytop, der skal bruges sammen med sprayen.
A.
Sprayen anvendes