Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Minoxidil
2care4 ApS
D11AX01
Minoxidil
50 mg/ml
kutanopløsning
2023-01-06
25. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Regaine Forte, kutanopløsning (2care4) 0. D.SP.NR. 6550 1. LÆGEMIDLETS NAVN Regaine Forte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Minoxidil 50 mg/ml Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: - ethanol 244 mg/ml - propylenglycol 520 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Voksne Tidligt indsættende og udtalt alopecia androgenetica hos kvinder og mænd. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne over 18 år: Kvinder og mænd 1 ml appliceres 2 gange daglig (1 gang om morgenen og 1 gang om aftenen) på hovedbunden i området hvor der er hårtab. Den maksimale totale anbefalede dagsdosis af topikal minoxidil er 100 mg, som administreres som højst 2 ml kutanopløsning om dagen. Hår og hårbund skal være helt tør, før Regaine Forte anvendes. Hvis fingerspidserne bruges til at fordele den påførte opløsning i hårbunden, skal hænderne vaskes grundigt bagefter. dk_hum_66306_spc.doc Side 1 af 8 Anvendelsesvarighed Applikation af 1 ml Regaine Forte 2 gange daglig i mindst 2-4 måneder eller længere kan være nødvendig, før tegn på ny hårvækst kan forventes. Hyppigere brug eller påføring af større mængde vil ikke forbedre resultaterne. Behandlingen bør fortsættes for at øge og fastholde hårvæksten, idet ophør vil medføre recidiv hårtab. Specielle populationer: Der er ingen specifikke anbefalinger for anvendelse hos ældre patienter eller patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Pædiatrisk population: Regaine Forte bør ikke anvendes til børn under 18 år på grund af mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt. Administration Regaine Forte er kun for topikal anvendelse. Bør ikke anvendes andre steder på kroppen end på de skaldede områder af hårbunden. Pakningen indeholder 2 forskellige hjælpemidler af hvid plast til påføring: A. Spray B. Forlænget spraytop, der skal bruges sammen med sprayen. A. Sprayen anvendes Læs hele dokumentet