Refixia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

Nonacog beta πεγόλη

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

B02BD04

INN (Jina la Kimataifa):

nonacog beta pegol

Kundi la matibabu:

Αντιαιμορραγικά

Eneo la matibabu:

Αιμορροφιλία Β

Matibabu dalili:

Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα IX). , Refixia can be used for all age groups.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2017-06-02

Taarifa za kipeperushi

                                36
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
37
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
REFIXIA 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
REFIXIA 1.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
REFIXIA 2.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
REFIXIA 3.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
nonacog beta pegol
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Refixia 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Refixia 1.000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Refixia 2.000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Refixia 3.000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Refixia 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
τιμή 500 IU nonacog beta pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml Refixia περιέχει
περίπου 125 IU nonacog beta pegol.
Refixia 1.000 IU κ
όνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
τιμή 1.000 IU nonacog beta pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml Refixia περιέχει
περίπου 250 IU nonacog beta pegol.
Refixia 2.000 IU
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
τιμή 2.000 IU nonacog beta pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml Refixia περιέχει
περίπου 500 IU nonacog beta pegol.
R
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Nonacog beta πεγόλη

Nonacog beta πεγόλη

ATC kanuni B02BD04

B02BD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) nonacog beta pegol

nonacog beta pegol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-11-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Refixia Nonacog beta πεγόλη pegol

Refixia Nonacog beta πεγόλη pegol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Refixia