Recuvyra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihispania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

fentanyl

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company Limited 

ATC kanuni:

QN02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanyl

Kundi la matibabu:

Perros

Eneo la matibabu:

Sistema nervioso

Matibabu dalili:

Para el control del dolor asociado a la cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Retirado

Idhini ya tarehe:

2011-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                Medicamento con autorización anulada
19
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
20
PROSPECTO
RECUVYRA 50 MG/ML SOLUCIÓN TRANSDÉRMICA PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Eli Lilly & Company Ltd
Elanco Animal Health
Lilly House
Priestley Road
Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Reino Unido
Fabricante responsable de la liberación del lote
:
McGregor Cory
Cherwell 2
Middleton Close
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Recuvyra es una solución transparente, de incolora a amarillo claro,
que contiene 50 mg de fentanilo
(sustancia activa) por ml de solución. Recuvyra también contiene
salicilato de octilo y alcohol
isopropílico. Recuvyra es suministrado a su veterinario en un frasco
de vidrio ámbar que contiene 10
ml de medicamento.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para controlar el dolor en perros que han sido sometidos a cirugía
mayor ortopédica o de tejidos
blandos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No se debe administrar Recuvyra a su perro si:

La piel de la zona de tratamiento presenta cortes, daños o alguna
enfermedad.

Presenta insuficiencia cardiaca, presión sanguínea baja o alta, bajo
volumen de sangre, respira
con dificultad, presenta un historial de epilepsia, patología de la
córnea no relacionada con la
edad o si presenta o pudiera presentar intestino grueso parcial o
completamente paralizado.

Presenta hipersensibilidad a la sustancia activa (fentanilo) o a
algún excipiente.
Medicamento con autorización anulada
21

Está en periodo de lactancia, gestación o es un perro usado para
cría.
El veterinario no debe administrar Recuvyra:

Excepto como dosis única a la posol
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicamento con autorización anulada
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Fentanilo
50 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución transdérmica.
Solución transparente, de incolora a amarillo claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el control del dolor post-operatorio asociado con cirugía mayor
ortopédica y de tejidos blandos en
perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar en piel que no tenga el estrato córneo
_ _
intacto debido a lesión o enfermedad.
No administrar en áreas diferentes a la región dorso- escapular.
No usar en perros con insuficiencia cardiaca, hipotensión,
hipovolemia, insuficiencia respiratoria,
hipertensión, historial de epilepsia, patología corneal no
relacionada con la edad o si padecen o se
sospecha que puedan padecer íleo paralítico.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No administrar una segunda dosis del medicamento veterinario durante
un periodo de 7 días. Una
acumulación de fentanilo tras una administración repetida podría
producir reacciones adversas graves,
incluyendo la muerte. No administrar una dosis mayor a la recomendada
del medicamento veterinario.
Evitar que el perro u otros animales laman el lugar de aplicación,
puesto que la biodisponibilidad por
vía oral después de lamerlo es elevada durante los primeros cinco
minutos tras su aplicación. Evitar
que otros animales entren en contacto con la zona de aplicación
durante al menos 72 horas tras la
aplicación. El medicamento veterinario no debe entrar en contacto
directo con la cavidad bucal o
membranas mucosas de los perros. Se pueden producir efectos
secundarios leves, tales como sedación,

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fentanyl

fentanyl

ATC kanuni QN02AB03

QN02AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company Limited 

Eli Lilly and Company Limited 

INN (Jina la Kimataifa) fentanyl

fentanyl

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Recuvyra fentanyl

Recuvyra fentanyl

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Recuvyra