Reconcile

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-10-2016

Viambatanisho vya kazi:

fluoksetiini

Inapatikana kutoka:

Forte Healthcare Limited

ATC kanuni:

QN06AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fluoxetine

Kundi la matibabu:

Koirat

Eneo la matibabu:

Psychoanaleptics

Matibabu dalili:

Apuna hoidossa erottaminen liittyvät häiriöt koirilla ilmenee tuhon ja sopimatonta käyttäytymistä (vocalisation ja sopimaton ulostaminen ja / tai virtsaaminen) ja vain yhdessä käyttäytymis-muutos tekniikoita.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2008-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PAKKAUSSELOSTE
15
PAKKAUSSELOSTE
RECONCILE 8 MG PURUTABLETTI KOIRALLE
RECONCILE 16 MG PURUTABLETTI KOIRALLE
RECONCILE 32 MG PURUTABLETTI KOIRALLE
RECONCILE 64 MG PURUTABLETTI KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
FORTE Healthcare ltd
Cougar Lane
Naul
Co. Dublin
Ireland
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs
Veterinary Products,
Ballinskelligs,
Co. Kerry,
V23 XR52,
Ireland
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Reconcile 8 mg purutabletti koiralle
Reconcile 16 mg purutabletti koiralle
Reconcile 32 mg purutabletti koiralle
Reconcile 64 mg purutabletti koiralle
fluoksetiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Kukin tabletti sisältää:
Reconcile 8 mg: 8 mg fluoksetiinia (vastaa 9,04 mg
fluoksetiinihydrokloridia)
Reconcile 16 mg: 16 mg fluoksetiinia (vastaa 18.08 mg
fluoksetiinihydrokloridia)
Reconcile 32 mg: 32 mg fluoksetiinia (vastaa 36,16 mg
fluoksetiinihydrokloridia)
Reconcile 64 mg: 64 mg fluoksetiinia (vastaa 72,34 mg
fluoksetiinihydrokloridia)
Täplikkäät pyöreät purutabletit, joiden väri vaihtelee
kullanruskeasta ruskeaan, ja joiden reunaan on
painettu seuraavat numerot:
Reconcile 8 mg tabletit: 4203
Reconcile 16 mg tabletit: 4205
Reconcile 32 mg tabletit: 4207
Reconcile 64 mg tabletit: 4209
4.
KÄYTTÖAIHEET
16
Avuksi koirien eroahdistukseen liittyvien häiriöiden ja
ei-toivottujen käyttäytymismuotojen, kuten
tavaroiden hajottaminen, haukkuminen ja ei-toivottu ulostaminen ja/tai
virtsaaminen. Tätä valmistetta
saa käyttää ainoastaan eläinlääkärin suositteleman
käyttäytymistä muuttavan ohjelman yhteydessä.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 4 kg:n painoisille koirille.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on epilepsia tai joilla on ollut
aiemmin kouristuksia.
Ei saa käyttää koirille, jotka ovat yliherkkiä fluoksetiinille tai
muille selektiivisille serotoniinin
takaisinoton estäjille (SSRI) tai apuain
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Reconcile 8 mg purutabletti koiralle
Reconcile 16 mg purutabletti koiralle
Reconcile 32 mg purutabletti koiralle
Reconcile 64 mg purutabletti koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE (ET):
Reconcile 8 mg : fluoksetiinia 8 mg (vastaa 9,04 mg
fluoksetiinihydrokloridia)
Reconcile 16 mg: fluoksetiinia 16 mg (vastaa 18.08 mg
fluoksetiinihydrokloridia)
Reconcile 32 mg: fluoksetiinia 32 mg (vastaa 36,16 mg
fluoksetiinihydrokloridia)
Reconcile 64 mg: fluoksetiinia 64 mg (vastaa 72,34 mg
fluoksetiinihydrokloridia)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Täplikäs pyöreä purutabletti, jonka väri vaihtelee
kullanruskeasta ruskeaan ja jonka toiselle puolelle on
merkitty kohokirjaimin numerot (ks. alla):
Reconcile 8 mg tabletit: 4203
Reconcile 16 mg tabletit: 4205
Reconcile 32 mg tabletit: 4207
Reconcile 64 mg tabletit: 4209
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Avuksi koirien eroahdistukseen liittyvien häiriöiden hoidossa, jotka
ilmenevät tuhoavana ja ei-
toivottuna käytöksenä (haukkuminen, ei-toivottu ulostaminen ja/tai
virtsaaminen) ja vain
samanaikaisesti käytöksen muuttamismenetelmien kanssa.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 4 kg:n painoisille koirille.
Ei saa käyttää koirille, joilla on epilepsia tai joilla on aiemmin
ollut kouristuksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
fluoksetiinille tai muille selektiivisille
serotoniinin takaisinoton estäjille (SSRI) tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
3
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6 kk:n ikäisillä tai
alle 4 kg:n painoisilla koirilla.
Reconcilella
hoidetuilla
koirilla
saattaa
esiintyä
kouristuksia,
vaikka
ne
ovatkin
harvinaisia.
Kouristusten ilmaantuessa hoito on lopetettava.
Erityiset v
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fluoksetiini

fluoksetiini

ATC kanuni QN06AB03

QN06AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Forte Healthcare Limited

Forte Healthcare Limited

INN (Jina la Kimataifa) fluoxetine

fluoxetine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 16-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 16-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-10-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Reconcile fluoksetiini fluoxetine

Reconcile fluoksetiini fluoxetine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Reconcile