Reactin

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Cetirizino dihidrochloridas

Inapatikana kutoka:

McNeil Products Limited, c/o Johnson &Johnson Limited

ATC kanuni:

R06AE07

INN (Jina la Kimataifa):

Cetirizine dihydrochloride

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

minkštosios kapsulės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Nereceptinis

Eneo la matibabu:

Cetirizine

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2012-12-05

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Reactin 10 mg minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje minkštojoje kapsulėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra
ne daugiau kaip 19,3 mg sorbitolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė.
Kiekviena kapsulė yra bespalvė ar gelsva, skaidri, o jos viduje yra
skaidrus , bespalvis klampus skystis.
Ant kiekvienos kapsulės juodu rašalu yra įspaustas ,,C10‘‘
logotipas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiesiems, paaugliams ir 12 metų bei vyresniems vaikams Reactin
10 mg minkštosios kapsulės
vartojamos:
- sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito nosies ir akių simptomams
palengvinti;
- lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams malšinti.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams: 10 mg dozė per parą
(1 kapsulė).
Kapsulę reikia nuryti užgeriant stikline skysčio.
Senyvo amžiaus pacientai: nėra duomenų, patvirtinančių, kad,
esant normaliai inkstų funkcijai, šios
amžiaus grupės pacientams reikia sumažinti cetirizino dozę.
Pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos
sutrikimu: dozavimas turi būti
koreguojamas atsižvelgiant į inkstų funkciją. Vadovaukitės
nurodymais, pateiktais lentelėje. Norint sekti
šiais nurodymais, reikia žinoti paciento kreatinino klirensą (CLcr)
ml/min. CLcr (ml/min) gali būti
apskaičiuojamas pagal serumo kreatininą (mg/dl) pagal formulę:
CLcr =
[140 – (amžius (metais)] x svoris (kg)
(x 0,85 moterims)
72 x serumo kreatininas (mg/dl)
Dozės koregavimas suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija
sutrikusi
Grupė (inkstų funkcija)
Kreatinino klirensas (ml/min)
Dozė ir vartojimo dažnis
Normali

80
10 mg vieną kartą per parą
Lengvai sutrikusi
50 – 79
10 mg vieną kartą per parą
Vidutiniškai sutrikusi
30 – 49
5 mg vie