Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cetirizino dihidrochloridas
McNeil Products Limited, c/o Johnson &Johnson Limited
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
10 mg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Cetirizine
Išregistruotas
2012-12-05
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Reactin 10 mg minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje minkštojoje kapsulėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra ne daugiau kaip 19,3 mg sorbitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė. Kiekviena kapsulė yra bespalvė ar gelsva, skaidri, o jos viduje yra skaidrus , bespalvis klampus skystis. Ant kiekvienos kapsulės juodu rašalu yra įspaustas ,,C10‘‘ logotipas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiesiems, paaugliams ir 12 metų bei vyresniems vaikams Reactin 10 mg minkštosios kapsulės vartojamos: - sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito nosies ir akių simptomams palengvinti; - lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams malšinti. 4.1 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Suaugusiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams: 10 mg dozė per parą (1 kapsulė). Kapsulę reikia nuryti užgeriant stikline skysčio. Senyvo amžiaus pacientai: nėra duomenų, patvirtinančių, kad, esant normaliai inkstų funkcijai, šios amžiaus grupės pacientams reikia sumažinti cetirizino dozę. Pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu: dozavimas turi būti koreguojamas atsižvelgiant į inkstų funkciją. Vadovaukitės nurodymais, pateiktais lentelėje. Norint sekti šiais nurodymais, reikia žinoti paciento kreatinino klirensą (CLcr) ml/min. CLcr (ml/min) gali būti apskaičiuojamas pagal serumo kreatininą (mg/dl) pagal formulę: CLcr = [140 – (amžius (metais)] x svoris (kg) (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl) Dozės koregavimas suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Grupė (inkstų funkcija) Kreatinino klirensas (ml/min) Dozė ir vartojimo dažnis Normali 80 10 mg vieną kartą per parą Lengvai sutrikusi 50 – 79 10 mg vieną kartą per parą Vidutiniškai sutrikusi 30 – 49 5 mg vie Διαβάστε το πλήρες έγγραφο