Rayvow
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
22-03-2024
Tabia za bidhaa
(SPC)
22-03-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
03-10-2022
Viambatanisho vya kazi:
lasmiditan succinate
Inapatikana kutoka:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC kanuni:
N02CC08
INN (Jina la Kimataifa):
lasmiditan
Kundi la matibabu:
Аналгетици
Eneo la matibabu:
Мигренозни разстройства
Matibabu dalili:
RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2022-08-17
Taarifa za kipeperushi
31
Б. ЛИСТОВКА
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
RAYVOW 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RAYVOW 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RAYVOW 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ласмидитан
(lasmiditan)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява RAYVOW и за какво се
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
RAYVOW 50 mg филмирани таблетки
RAYVOW 100 mg филмирани таблетки
RAYVOW 200 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
RAYVOW 50 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
ласмидитан (lasmiditan) (като сукцинат).
RAYVOW 100 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
ласмидитан (lasmiditan) (като сукцинат).
RAYVOW 200 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg
ласмидитан (lasmiditan) (като сукцинат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
RAYVOW 50 mg
филмирани таблетки
Светлосива, овална таблетка с размери
8,9 x 4,9 mm, с вдлъбнато релефно означение
„4312“ от
едната страна и „L-50“ от другата.
RAYVOW 100 mg
филмирани таблетки
Светлолилава, овална таблетка с
размери 11,2 x 6,15 mm, с вдлъбнато
Soma hati kamili
