Rasagiline ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-03-2015

Viambatanisho vya kazi:

rasagiline

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

N04BD02

INN (Jina la Kimataifa):

rasagiline

Kundi la matibabu:

Anti-Parkinsona zāles

Eneo la matibabu:

Parkinsona slimība

Matibabu dalili:

Rasagiline ratiopharm norāda idiopātiska Parkinsona slimība (PD) ārstēšanai monoterapijā (bez levodopa) vai kā papildinājumu terapiju pacientiem ar beigām deva svārstības (ar levodopa).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2015-01-12

Taarifa za kipeperushi

                                27
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
28
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RASAGILINE RATIOPHARM 1 MG TABLETES
rasagiline
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Rasagiline ratiopharm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rasagiline ratiopharm lietošanas
3.
Kā lietot Rasagiline ratiopharm
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Rasagiline ratiopharm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RASAGILINE RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rasagiline ratiopharm satur aktīvo vielu rasagilīnu un to lieto, lai
ārstētu Parkinsona slimību
pieaugušajiem. To var lietot gan monoterapijā, gan papildterapijā
ar levodopu (citas zāles, ko lieto
Parkinsona slimības ārstēšanai).
Parkinsona slimībai raksturīga to šūnu, kas smadzenēs ražo
dopamīnu, bojāeja. Dopamīns ir ķīmiska
viela smadzenēs, kas iesaistīta ķermeņa kustību kontrolē.
Rasagiline ratiopharm palīdz paaugstināt un
uzturēt dopamīna līmeni smadzenēs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RASAGILINE RATIOPHARM LIETOŠANAS
NELIETOJIET RASAGILINE RATIOPHARM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret rasagilīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagas aknu problēmas.
Rasagiline ratiopharm lietošanas laikā vienlaicīgi nelietojiet
sekojošas zāles:
-
monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piem., depresijas ārstēšanai
vai Parkinsona slimības
terapij
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 1 mg rasagilīna (
_rasagiline_
) mesilāta veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar
slīpinātām malām, ar iegravētiem burtiem “GIL”
un ciparu “1” zem tiem vienā pusē un gludu otro pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Rasagiline ratiopharm ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem
idiopātiskas Parkinsona slimības
ārstēšanai kā monoterapija (bez levodopas) vai arī kā
papildterapija (ar levodopu) pacientiem, kam
deva vairs nemainās.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā rasagilīna deva ir 1 mg (viena Rasagiline ratiopharm
tablete) vienu reizi dienā ar vai bez
levodopas.
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem pacientiem devas maiņa nav nepieciešama (skatīt
5.2. apakšpunktu).
_Aknu funkcijas traucējumi _
Rasagilīns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu funkcijas
traucējumiem (skatīt
4.3. apakšpunktu). Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu
funkcijas traucējumiem rasagilīnu
nevajadzētu lietot. Sākot rasagilīna terapiju pacientiem ar
viegliem aknu funkcijas traucējumiem,
jāievēro piesardzība. Ja rasagilīna lietošanas laikā pacientam
viegli aknu funkcijas traucējumi pāriet
vidēji smagos traucējumos, tad rasagilīna lietošana jāpārtrauc
(skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
_Nieru funkcijas traucējumi _
Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem īpaši piesardzības
pasākumi nav nepieciešami.
_Pediatriskā populācija_
Rasagiline ratiopharm drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un
pusaudžiem nav pierādīta.
Rasagiline ratiopharm nav piemērots lietošanai pediatriskā
populācijā Parkinsona slimības indikācijas
gadījumā.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Rasagiline ratiopharm var lietot kopā ar uzturu vai neatkarīgi no
ēdienreizē
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rasagiline

rasagiline

ATC kanuni N04BD02

N04BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) rasagiline

rasagiline

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-03-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rasagiline ratiopharm

Rasagiline ratiopharm

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rasagiline ratiopharm