Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rasagiline
NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
N04BD02
rasagiline
1 mg
comprimé
composition pour un comprimé > rasagiline : 1 mg . Sous forme de : tartrate de rasagiline
liste I
antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B
34009 301 ou 4 6 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 3 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 7 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 4 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2019-01-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/01/2019 Dénomination du médicament RASAGILINE NEURAXPHARM 1 mg, comprimé rasagiline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RASAGILINE NEURAXPHARM 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RASAGILINE NEURAXPHARM 1 mg, comprimé ? 3. Comment prendre RASAGILINE NEURAXPHARM 1 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RASAGILINE NEURAXPHARM 1 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE NEURAXPHARM 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B, code ATC : N04BD02 RASAGILINE NEURAXPHARM contient la substance active rasagiline et est utilisé pour le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut être utilisé avec ou sans Lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson). La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE NEURAXPHARM aide à augmenter et à maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau. 2. QUELLES SONT L Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/01/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RASAGILINE NEURAXPHARM 1 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rasagiline................................................................................................................................ 1 mg (sous forme de tartrate de rasigiline) Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimés ronds, blancs et biconvexes d'un diamètre de 8,0 ± 0,2 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RASAGILINE NEURAXPHARM est indiqué chez les adultes dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique en monothérapie (sans lévodopa) ou en association (avec lévodopa) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg une fois par jour, à prendre avec ou sans levodopa. Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2). Insuffisance hépatique La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). L’utilisation de Rasagiline doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. Rasagiline doit être administrée avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger vers un stade modéré, le traitement avec rasagiline doit être interrompu (voir rubrique 4.4). Insuffisance rénale Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients atteints d’insuffisance rénale. Population pédiatrique : La sécurité et l’efficacité de la rasagiline chez les enfants et les adolescents n’ont pas été établies. Il n’y a pas d’utilisation pertinente de la rasagiline dans la population pediatrique dans l’indi Soma hati kamili