RASAGILINE NEURAXPharm 1 mg, comprimé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

rasagiline

제공처:

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC 코드:

N04BD02

INN (International Name):

rasagiline

복용량:

1 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > rasagiline : 1 mg . Sous forme de : tartrate de rasagiline

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B

제품 요약:

34009 301 ou 4 6 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 3 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 7 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 4 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2019-01-24

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2019
Dénomination du médicament
RASAGILINE NEURAXPHARM 1 mg, comprimé
rasagiline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RASAGILINE NEURAXPHARM 1 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RASAGILINE NEURAXPHARM 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RASAGILINE NEURAXPHARM 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RASAGILINE NEURAXPHARM 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE NEURAXPHARM 1 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, inhibiteurs de la
monoamine oxydase B, code ATC : N04BD02
RASAGILINE NEURAXPHARM contient la substance active rasagiline et est
utilisé pour le traitement de la maladie de
Parkinson. Il peut être utilisé avec ou sans Lévodopa (un autre
médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui
produisent de la dopamine dans le cerveau. La
dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le
contrôle des mouvements. RASAGILINE
NEURAXPHARM aide à augmenter et à maintenir les concentrations de
dopamine dans le cerveau.
2. QUELLES SONT L

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RASAGILINE NEURAXPHARM 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rasagiline................................................................................................................................
1 mg
(sous forme de tartrate de rasigiline)
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimés ronds, blancs et biconvexes d'un diamètre de 8,0 ± 0,2
mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RASAGILINE NEURAXPHARM est indiqué chez les adultes dans le
traitement de la maladie de Parkinson idiopathique en
monothérapie (sans lévodopa) ou en association (avec lévodopa) chez
les patients présentant des fluctuations motrices de
fin de dose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg une fois par jour, à
prendre avec ou sans levodopa.
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
L’utilisation de Rasagiline doit être évitée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique modérée. Rasagiline doit
être administrée avec précaution chez les patients présentant une
insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont
l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger vers un stade
modéré, le traitement avec rasagiline doit être interrompu
(voir rubrique 4.4).
Insuffisance rénale
Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients
atteints d’insuffisance rénale.
Population pédiatrique :
La sécurité et l’efficacité de la rasagiline chez les enfants et
les adolescents n’ont pas été établies. Il n’y a pas
d’utilisation
pertinente de la rasagiline dans la population pediatrique dans
l’indi