Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
landiolol
AMOMED PHARMA GmbH
C07AB14
landiolol
560 mg
poudre
composition pour un flacon de poudre > landiolol : 560 mg . Sous forme de : chlorhydrate de landiolol 600 mg
liste I
Bêta-bloquant sélectif
34009 550 ou 3 8 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2016-11-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018 Dénomination du médicament RAPIBLOC 600 mg, poudre pour solution pour perfusion Chlorhydrate de landiolol Encadré Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RAPIBLOC 600 mg, poudre pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser RAPIBLOC 600 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser RAPIBLOC 600 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RAPIBLOC 600 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RAPIBLOC 600 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant sélectif, code ATC : C07AB14. RAPIBLOC contient une substance active, le chlorure de landiolol. Il appartient au groupe des bêta-bloquants. Il agit en ralentissant les battements du cœur ou en modifiant un rythme irrégulier de façon à permettre un retour à un rythme normal. Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter des problèmes cardiaques, si votre cœur bat Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RAPIBLOC 600 mg, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 600 mg de chlorhydrate de landiolol correspondant à 560 mg de landiolol. Après reconstitution (voir rubrique 6.6), chaque ml contient 6 mg de chlorhydrate de landiolol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Poudre blanche à presque blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Tachycardies supraventriculaires, en période péri et post-opératoire chez des patients présentant une fibrillation ou un flutter auriculaire afin d’obtenir un contrôle rapide de la fréquence ventriculaire, ou dans toute autre situation pour laquelle un contrôle à court terme de la fréquence ventriculaire par un produit de courte durée d'action est nécessaire. · Tachycardie sinusale non compensatoire, si le médecin considère que l'accélération du rythme cardiaque doit être traitée. · Le landiolol n'est pas indiqué pour une utilisation chronique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le landiolol doit être utilisé par voie intraveineuse dans un environnement permettant une surveillance hémodynamique. L’administration de landiolol doit être mise en œuvre uniquement par des professionnels de santé qualifiés. Le dosage de landiolol doit être titré de façon individuelle. Commencer la perfusion intraveineuse en administrant une dose de charge de 100 microgrammes/kg pendant une minute, suivie d’une perfusion continue de 10 à 40 microgrammes/kg/min (poids du patie Soma hati kamili