RAPIBLOC 600 mg, poudre pour solution pour perfusion

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

landiolol

থেকে পাওয়া:

AMOMED PHARMA GmbH

এটিসি কোড:

C07AB14

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

landiolol

ডোজ:

560 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

poudre

রচনা:

composition pour un flacon de poudre > landiolol : 560 mg . Sous forme de : chlorhydrate de landiolol 600 mg

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

থেরাপিউটিক এলাকা:

Bêta-bloquant sélectif

পণ্য সারাংশ:

34009 550 ou 3 8 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

অনুমোদন অবস্থা:

Archivée

অনুমোদন তারিখ:

2016-11-10

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018
Dénomination du médicament
RAPIBLOC 600 mg, poudre pour solution pour perfusion
Chlorhydrate de landiolol
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en
signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en
fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RAPIBLOC 600 mg, poudre pour solution pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
RAPIBLOC 600 mg, poudre pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser RAPIBLOC 600 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RAPIBLOC 600 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RAPIBLOC 600 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant sélectif, code ATC :
C07AB14.
RAPIBLOC contient une substance active, le chlorure de landiolol. Il
appartient au groupe des bêta-bloquants. Il agit en
ralentissant les battements du cœur ou en modifiant un rythme
irrégulier de façon à permettre un retour à un rythme normal.
Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter des
problèmes cardiaques, si votre cœur bat

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8
pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAPIBLOC 600 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 600 mg de chlorhydrate de landiolol
correspondant à 560 mg de landiolol.
Après reconstitution (voir rubrique 6.6), chaque ml contient 6 mg de
chlorhydrate de landiolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à presque blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Tachycardies supraventriculaires, en période péri et
post-opératoire chez des patients présentant une fibrillation ou un
flutter auriculaire afin d’obtenir un contrôle rapide de la
fréquence ventriculaire, ou dans toute autre situation pour laquelle
un
contrôle à court terme de la fréquence ventriculaire par un produit
de courte durée d'action est nécessaire.
·
Tachycardie sinusale non compensatoire, si le médecin considère que
l'accélération du rythme cardiaque doit être traitée.
·
Le landiolol n'est pas indiqué pour une utilisation chronique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le landiolol doit être utilisé par voie intraveineuse dans un
environnement permettant une surveillance hémodynamique.
L’administration de landiolol doit être mise en œuvre uniquement
par des professionnels de santé qualifiés. Le dosage de
landiolol doit être titré de façon individuelle.
Commencer la perfusion intraveineuse en administrant une dose de
charge de 100 microgrammes/kg pendant une minute,
suivie d’une perfusion continue de 10 à 40 microgrammes/kg/min
(poids du patie