Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Ranolazīns
Stada Arzneimittel AG, Germany
C01EB18
Ranolazine
375 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Adamed Pharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
12-JUL-27
SASKAŅOTS ZVA 07-07-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM RANOLAZINE STADA 375 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES RANOLAZINE STADA 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES RANOLAZINE STADA 750 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _ranolazinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ranolazine STADA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ranolazine STADA lietošanas 3. Kā lietot Ranolazine STADA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ranolazine STADA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RANOLAZINE STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ranolazine STADA ir zāles, ko kombinācijā ar citām zālēm lieto, lai ārstētu stenokardiju, kas izpaužas kā sāpes krūtīs vai nepatīkamas sajūtas, ko jūtat jebkurā vietā ķermeņa augšdaļā starp kaklu un vēdera augšējo daļu un ko bieži vien izraisa fiziska slodze vai pārmērīgi liela fiziskā aktivitāte. Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, konsultējieties ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS RANOLAZINE STADA LIETOŠANAS NELIETOJIET RANOLAZINE STADA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret ranolazīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi; ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi; ja Jūs lietojat noteiktas zāles bakteriālu infekciju ārstēšanai (klaritromicīnu, telitromicīn Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 07-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ranolazine STADA 375 mg ilgstošās darbības tabletes Ranolazine STADA 500 mg ilgstošās darbības tabletes Ranolazine STADA 750 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Ranolazine STADA 375 mg ilgstošās darbības tabletes_ Katra tablete satur 375 mg ranolazīna (_ranolazinum_). _Ranolazine STADA 500 mg ilgstošās darbības tabletes_ Katra tablete satur 500 mg ranolazīna (_ranolazinum_). _Ranolazine STADA 750 mg ilgstošās darbības tabletes_ Katra tablete satur 750 mg ranolazīna (_ranolazinum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. _Ranolazine STADA 375 mg ilgstošās darbības tabletes_ Balta, iegarena, izliekta, apvalkota tablete, izmērs 15 mm x 7,2 mm, ar iespiedumu “375” vienā pusē. _Ranolazine STADA 500 mg ilgstošās darbības tabletes_ Balta, iegarena, izliekta, apvalkota tablete, izmērs 16,5 mm x 8,0 mm, ar iespiedumu “500” vienā pusē. _Ranolazine STADA 750 mg ilgstošās darbības tabletes_ Balta, iegarena, izliekta, apvalkota tablete, izmērs 19 mm x 9,2 mm, ar iespiedumu “750” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ranolazine STADA ir indicēts kā papildlīdzeklis stabilas stenokardijas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar pirmās rindas antiangināliem līdzekļiem vai kuri nepanes šos līdzekļus (piemēram, bēta blokatorus un/vai kalcija antagonistus). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ranolazine STADA ir pieejams kā 375 mg, 500 mg un 750 mg ilgstošās darbības tabletes. Pieaugušie Ieteicamā Ranolazine STADA sākuma deva ir 375 mg divas reizes dienā. Pēc 2–4 nedēļām deva ir jāpalielina līdz 500 mg divas reizes dienā, un atkarībā no pacienta atbildes reakcijas to jāturpina palielināt līdz ieteicamai maksimālajai devai 750 mg divas reizes dienā (skatīt 5.1. apakšpunktu). NL/H/5495/001-003/ Soma hati kamili