Ranolazine Stada 375 mg ilgstošās darbības tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Ranolazīns

Dostupné z:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ATC kód:

C01EB18

INN (Medzinárodný Name):

Ranolazine

Dávkovanie:

375 mg

Forma lieku:

Ilgstošās darbības tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Adamed Pharma S.A., Poland

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

12-JUL-27

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 07-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
RANOLAZINE STADA 375 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
RANOLAZINE STADA 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
RANOLAZINE STADA 750 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_ranolazinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ranolazine STADA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ranolazine STADA lietošanas
3.
Kā lietot Ranolazine STADA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ranolazine STADA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RANOLAZINE STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ranolazine STADA ir zāles, ko kombinācijā ar citām zālēm lieto,
lai ārstētu stenokardiju, kas izpaužas
kā sāpes krūtīs vai nepatīkamas sajūtas, ko jūtat jebkurā
vietā ķermeņa augšdaļā starp kaklu un vēdera
augšējo daļu un ko bieži vien izraisa fiziska slodze vai
pārmērīgi liela fiziskā aktivitāte.
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, konsultējieties ar
ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RANOLAZINE STADA LIETOŠANAS
NELIETOJIET RANOLAZINE STADA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret ranolazīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;

ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi;

ja Jūs lietojat noteiktas zāles bakteriālu infekciju ārstēšanai
(klaritromicīnu, telitromicīn

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 07-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ranolazine STADA 375 mg ilgstošās darbības tabletes
Ranolazine STADA 500 mg ilgstošās darbības tabletes
Ranolazine STADA 750 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Ranolazine STADA 375 mg ilgstošās darbības tabletes_
Katra tablete satur 375 mg ranolazīna (_ranolazinum_).
_Ranolazine STADA 500 mg ilgstošās darbības tabletes_
Katra tablete satur 500 mg ranolazīna (_ranolazinum_).
_Ranolazine STADA 750 mg ilgstošās darbības tabletes_
Katra tablete satur 750 mg ranolazīna (_ranolazinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
_Ranolazine STADA 375 mg ilgstošās darbības tabletes_
Balta, iegarena, izliekta, apvalkota tablete, izmērs 15 mm x 7,2 mm,
ar iespiedumu “375” vienā pusē.
_Ranolazine STADA 500 mg ilgstošās darbības tabletes_
Balta, iegarena, izliekta, apvalkota tablete, izmērs 16,5 mm x 8,0
mm, ar iespiedumu “500” vienā
pusē.
_Ranolazine STADA 750 mg ilgstošās darbības tabletes_
Balta, iegarena, izliekta, apvalkota tablete, izmērs 19 mm x 9,2 mm,
ar iespiedumu “750” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ranolazine STADA ir indicēts kā papildlīdzeklis stabilas
stenokardijas simptomātiskai ārstēšanai
pieaugušajiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar
pirmās rindas antiangināliem līdzekļiem
vai kuri nepanes šos līdzekļus (piemēram, bēta blokatorus un/vai
kalcija antagonistus).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ranolazine STADA ir pieejams kā 375 mg, 500 mg un 750 mg ilgstošās
darbības tabletes.
Pieaugušie
Ieteicamā Ranolazine STADA sākuma deva ir 375 mg divas reizes
dienā. Pēc 2–4 nedēļām deva ir
jāpalielina līdz 500 mg divas reizes dienā, un atkarībā no
pacienta atbildes reakcijas to jāturpina
palielināt līdz ieteicamai maksimālajai devai 750 mg divas reizes
dienā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
NL/H/5495/001-003/