Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ranolazin
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
C01EB18
ranolazin
750 mg/1 tableta
tableta sa produženim oslobađanjem
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 750 mg ranolazin
60 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVdC//Al blistera po 20 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG
Važeći
2022-01-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA RANEXA 375 mg 500 mg 750 mg tableta sa produženim oslobađanjem ranolazin ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno. - U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. - Ako primjetite bilo koji neželjeni efekat, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta. To uključuje svaki neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Ranexa i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzmeti Ranexu 3. Kako koristiti Ranexu 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Ranexu 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je Ranexa i za šta se koristi Ranexa je lijek koji se koristi u kombinaciji sa drugim lijekovima za liječenje angine pektoris, koja predstavlja bol u grudima ili osjećaj nelagode u gornjem dijelu tijela između vrata u gornjeg abdomena, često izazvan vježbom ili pretjeranom aktivnošću. Morate se obratiti ljekaru ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzmeti Ranexa tablete sa produženim oslobaĐanjem Ne uzimajte Ranexa tablete sa produženim oslobađanjem - ako ste alergični na ranolazin ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u odjeljku 6 ovog uputstva; - ako imate ozbiljnih problema sa bubrezima; - ako imate umjerene do ozbiljne probleme sa jetrom; - ako koristite određene lijekove za liječenje bakterijske infekcije (klaritromicin, telitromicin), gljivične infekcije (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), HIV infekcije (inhibitori proteaze), depresije (nefazodon) ili poremećaj srčanog ritma (npr. kinidin, dofetilid ili sotalol). Upozorenja i mjere opreza Razgovarajte se svojim ljekarom prije nego uzmete Rane Soma hati kamili
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Ranexa 750 mg tablete sa produženim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 750 mg ranolazina. Pomoćni sastojci: svaka tableta sadrži 0,04 mg azo boje E102 i 12,00 mg laktoza monohidrata. Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidi odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete sa produženim oslobađanjem. Blijedo zelene, ovalne tablete sa utisnutim 750 na jednoj strani. 4. KLINIČKA SVOJSTVA 4.1. Terapijske indikacije Ranexa je indicirana kod odraslih kao dodatna terapija za simptomatsko liječenje pacijenata sa stabilnom anginom pektoris kod kojih nije postignuta kontrola ili nisu podnosili antianginalnu terapiju prvog izbora (kao što su beta blokatori i/ili antagonisti kalcija). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Ranexa je dostupna u jačini od 375 mg, 500 mg i 750 mg u obliku tableta sa produženim oslobađanjem. Odrasli: Preporučena početna doza Ranexe iznosi 375 mg dva puta dnevno. Nakon 2–4 sedmice doza se treba povećati na 500 mg dva puta dnevno i prema pacijentovom odgovoru dalje povećati na preporučenu maksimalnu dozu od 750 mg dva puta dnevno (vidi odjeljak 5.1). Ako se kod pacijenta pojave neželjene pojave (npr. omaglice, mučnina ili povraćanje), smanjite dozu Ranexe na 500 mg ili 375 mg dva puta dnevno. Ako se simptomi ne povuku i nakon smanjenja doze, terapiju treba prekinuti. Istovremena terapija sa inhibitorima CYP3A4 i P-glikoproteina (P-gp): Kod pacijenata koji uzimaju inhibitore CYP3A4 (npr. diltiazem, flukonazol, eritromicin) i P-glikoproteina (npr. verapamil, ciklosporin) preporučuje se pažljiva titracija doze (vidi odjeljke 4.4 i 4.5). Istovremena terapija sa potentnim inhibitorima CYP3A4 je kontraindicirana (vidi odjeljke 4.3 i 4.5). Renalna insuficijencija: Preporučuje se pažljiva titracija doze kod pacijenata sa blagom do umjerenom renalnom insuficijencijom (klirens kreatinina 30–80 ml/min) (vidi odjeljke 4.4, 4.8 i 5.2). Ranexa je kontraindicirana kod pacijenata sa teškom Soma hati kamili