RANEXA 750 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

ranolazin

Dostępny od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

Kod ATC:

C01EB18

INN (International Nazwa):

ranolazin

Dawkowanie:

750 mg/1 tableta

Forma farmaceutyczna:

tableta sa produženim oslobađanjem

Skład:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 750 mg ranolazin

Sztuk w opakowaniu:

60 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVdC//Al blistera po 20 tableta), u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

BERLINCHEMIE AG

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2022-01-23

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RANEXA
375 mg
500 mg
750 mg
tableta sa produženim oslobađanjem
ranolazin
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije
za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
-
U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne smijete ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako
su njihovi simptomi isti kao i Vaši.
-
Ako primjetite bilo koji neželjeni efekat, obavijestite o tome svog
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje svaki neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu.
Vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Ranexa
i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzmeti Ranexu
3.
Kako koristiti Ranexu
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Ranexu
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Ranexa i za šta se koristi
Ranexa je lijek koji se koristi u kombinaciji sa drugim lijekovima za
liječenje angine pektoris, koja
predstavlja bol u grudima ili osjećaj nelagode u gornjem dijelu
tijela između vrata u gornjeg abdomena,
često izazvan vježbom ili pretjeranom aktivnošću.
Morate se obratiti ljekaru ako se ne osjećate bolje ili se osjećate
lošije.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzmeti Ranexa tablete sa
produženim oslobaĐanjem
Ne uzimajte Ranexa
tablete sa produženim oslobađanjem
-
ako ste alergični na ranolazin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
naveden u odjeljku 6 ovog
uputstva;
-
ako imate ozbiljnih problema sa bubrezima;
-
ako imate umjerene do ozbiljne probleme sa jetrom;
-
ako koristite određene lijekove za liječenje bakterijske infekcije
(klaritromicin, telitromicin),
gljivične infekcije (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol,
posakonazol), HIV infekcije (inhibitori
proteaze), depresije (nefazodon) ili poremećaj srčanog ritma (npr.
kinidin, dofetilid ili sotalol).
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte se svojim ljekarom prije nego uzmete Rane

Charakterystyka produktu

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Ranexa
750 mg
tablete sa produženim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 750 mg ranolazina.
Pomoćni
sastojci:
svaka
tableta
sadrži
0,04
mg
azo
boje
E102
i
12,00
mg
laktoza
monohidrata.
Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidi odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa produženim oslobađanjem.
Blijedo zelene, ovalne tablete sa utisnutim 750 na jednoj strani.
4.
KLINIČKA SVOJSTVA
4.1. Terapijske indikacije
Ranexa je indicirana kod odraslih kao dodatna terapija za simptomatsko
liječenje pacijenata
sa stabilnom anginom pektoris kod kojih nije postignuta kontrola ili
nisu podnosili antianginalnu
terapiju prvog izbora (kao što su beta blokatori i/ili antagonisti
kalcija).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ranexa je dostupna u jačini od 375 mg, 500 mg i 750 mg u obliku
tableta sa produženim
oslobađanjem.
Odrasli:
Preporučena početna doza Ranexe iznosi 375 mg dva puta dnevno. Nakon
2–4 sedmice doza
se treba povećati na 500 mg dva puta dnevno i prema pacijentovom
odgovoru dalje povećati
na preporučenu maksimalnu dozu od 750 mg dva puta dnevno (vidi
odjeljak 5.1).
Ako
se
kod
pacijenta
pojave
neželjene
pojave
(npr.
omaglice,
mučnina
ili
povraćanje),
smanjite dozu Ranexe na 500 mg ili 375 mg dva puta dnevno. Ako se
simptomi ne povuku i
nakon smanjenja doze, terapiju treba prekinuti.
Istovremena terapija sa inhibitorima CYP3A4 i P-glikoproteina (P-gp):
Kod pacijenata koji
uzimaju inhibitore CYP3A4 (npr. diltiazem, flukonazol, eritromicin) i
P-glikoproteina (npr.
verapamil, ciklosporin) preporučuje se pažljiva titracija doze (vidi
odjeljke 4.4 i 4.5).
Istovremena terapija sa potentnim inhibitorima CYP3A4 je
kontraindicirana (vidi odjeljke 4.3 i
4.5).
Renalna insuficijencija:
Preporučuje se pažljiva titracija doze kod pacijenata sa blagom do
umjerenom renalnom
insuficijencijom (klirens kreatinina 30–80 ml/min) (vidi odjeljke
4.4, 4.8 i 5.2). Ranexa
je
kontraindicirana kod pacijenata sa teškom